Prestance Obalová informace
   
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
PRESTANCE 5 mg/5 mg tablety
perindoprilum argininum/amlodipinum 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje 3,395 mg perindoprilum, odpovídající 5 mg perindoprilum argininum, a 6,mg amlodipini besilas, odpovídající 5 mg amlodipinum. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalová informace pro další informace. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
tablet 
tablet 
10 tablet 
14 tablet 
20 tablet 
28 tablet 
30 tablet 
50 tablet 
56 tablet 
60 tablet 
84 tablet 
90 tablet 
100 tablet 
120 tablet 
500 tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
  7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte v původním 
obalu.  
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Les Laboratoires Servier 
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex 
Francie 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
58/203/08-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
prestance 5 mg/5 mg  
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
  2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC  
SN  
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
TUBA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
PRESTANCE 5 mg/5 mg tablety
perindoprilum argininum/amlodipinum 
Perorální podání. 
 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP  
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
tablet 
tablet 
10 tablet 
14 tablet 
20 tablet 
28 tablet 
30 tablet 
50 tablet 
 
 
6. JINÉ 
 
Zkratky pro dny v týdnu 
 
PO 
ÚT 
ST 
ČT 
PÁ 
SO 
NE