Primovist Dávkování a způsob podání

Způsob podání
Primovist je vodný roztok připravený k použití, který musí být podán injekčně neředěný jako
nitrožilní bolus rychlostí aplikace kolem 2 ml/s. Po podání kontrastní látky má být nitrožilní
kanyla/hadička propláchnuta sterilním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Detailní informace k zobrazení naleznete v bodě 5.1.
Další pokyny viz bod 6.6.
Dávkování
Musí být použita nejnižší možná dávka, která zajišťuje dostatečný kontrast pro diagnostické účely.
Dávka se má vypočítat na základě tělesné hmotnosti pacienta a nemá překročit doporučenou dávku na
kilogram tělesné hmotnosti uvedenou v tomto bodě.
Doporučené dávkování Primovistu:
Dospělí:
0,1 ml Primovistu/kg tělesné hmotnosti.

Opakované podání:
O opakovaném podání Primovistu nejsou dostupné žádné klinické informace.

Doplňující informace pro speciální populace

• Pacienti s poruchou funkce ledvin

Primovist se nesmí podávat u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin
(GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a u pacientů v perioperačním období transplantace jater, nejedná-
li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MRI bez
použití kontrastní látky, (viz bod 4.4). Jestliže se nelze podání Primovistu vyhnout, je nutno,
aby dávka nepřevýšila 0,025 mmol/kg tělesné hmotnosti. Během vyšetření se nepodává více
než jedna dávka. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce
Primovistu opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.

• Pacienti s poruchou funkce jater

Úprava dávkování není nutná.

• Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Primovist u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena. V
současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1.
• Starší pacienti (ve věku 65 let a více):
Úprava dávkování není považována za potřebnou. U starších pacientů je třeba zvýšené
obezřetnosti (viz bod 4.4).