Prostavasin Pro děti, pediatrická populace

Alprostadil se nedoporučuje k použití u pediatrické populace.
• Ženy ve fertilním věku
Alprostadil se nesmí podávat ženám, které mohou otěhotnět.

Způsob podání
Intravenózní a intraarteriální podání

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- porucha srdeční funkce, jako je srdeční selhání třídy NYHA III a IV, hemodynamicky
významné arytmie, nedostatečně kontrolované onemocnění věnčitých srdečních tepen, stenóza
a/nebo insuficience mitrální a/nebo aortální chlopně; infarkt myokardu v anamnéze během
posledních šesti měsíců
- akutní plicní edém nebo anamnéza plicního edému u pacientů se srdečním selháním
- závažná chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo plicní venookluzivní onemocnění
- diseminovaná plicní infiltrace
- akutní místo krvácení nebo místo se sklonem ke krvácení, jako je akutní erozivní gastritida,
akutní žaludeční a/nebo duodenální vřed
- těhotenství nebo kojení
- cerebrovaskulární příhoda v anamnéze během posledních šesti měsíců
- závažná hypotenze
- pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (oligoanurie) (GFR ≤29 ml/min/1,73m2)
- pacienti s příznaky akutní poruchy funkce jater (zvýšené transaminázy nebo gama GT) nebo se
známou těžkou poruchou funkce jater (včetně takové poruchy v anamnéze)
- obecná kontraindikace infuzní terapie (jako městnavé srdeční selhání, plicní nebo cerebrální
edém nebo hyperhydratace).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Prostavasin mohou aplikovat pouze lékaři se zkušeností s léčbou okluzivních onemocnění periferních
tepen, kteří jsou obeznámeni s monitorací kardiovaskulárních funkcí a kteří mají k dispozici
odpovídající vybavení. Alprostadil se nemá podávat injekčně jako bolus.
Pacienti léčení Prostavasinem, zvláště rizikoví pacienti, musí být během podání každé dávky pečlivě
sledováni. Je nutná častá kontrola kardiovaskulárních funkcí, která zahrnuje monitoraci krevního
tlaku, srdeční frekvence a bilanci tekutin. K zamezení vzniku příznaků hyperhydratace nesmí objem
infuze Prostavasinem přesáhnout 50–100 ml/den (podaný infuzní pumpou) a je nutno přesně
dodržovat čas pro podání infuze, jak je popsáno v bodu 4.2. Před propuštěním musí být pacient ve
stabilním kardiovaskulárním stavu.
Pacienti s lehkou (GFR 60-89 ml/min/1,73 m2) a středně těžkou (GFR 30-59 ml/min/1,73 m2)
poruchou funkce ledvin musí být pečlivě monitorováni (např. bilance tekutin a renální funkční testy).
Alprostadil nesmí být podán ženám, které mohou otěhotnět.
Alprostadil se nedoporučuje používat u pediatrické populace.