Protevasc Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou seřazeny za použití následujícího pravidla vyjadřujícího skupiny frekvence:
velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1000 až <1/100), vzácné (1/10000 až <
1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových systémů

Frekvence

Preferovaný název

Poruchy nervového systému Časté Závrať, bolest hlavy
Není známo

Extrapyramidové symptomy (tremor, akineze,
hypertonie), nestabilní chůze, syndrom
neklidných nohou, ostatní příbuzné poruchy
hybnosti, obyčejně reverzibilní po vysazení léčby.
Není známo Poruchy spánku (nespavost, ospalost)
Poruchy ucha a labyrintu Není známo Vertigo
Srdeční poruchy Vzácné Palpitace, extrasystoly, tachykardie
Cévní poruchy Vzácné Arteriální hypotenze, ortostatická hypotenze,
která může být spojena s malátností, závratí nebo
pádem, zvláště u pacientů užívajících
antihypertenziva, zčervenání.
Gastrointestinální poruchy Časté Průjem, nauzea a zvracení, bolest břicha,
dyspepsie
Není známo Zácpa
Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Vyrážka, svědění, kopřivka
Není známo Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
(AGEP), angioedém
Celkové poruchy a reakce Časté Astenie
v místě aplikace
Poruchy krve a lymfatického
systému
Není známo Agranulocytóza
Trombocytopenie
Trombocytopenická purpura
Poruchy jater a žlučových cest Není známo Hepatitida

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek