Provera Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Provera 500 mg tablety 
 
medroxyprogesteroni acetas 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 500 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH  BALENÍ 
 
20 tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
44/167/86-B/C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š.: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Provera 500 mg 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA  VNITŘNÍM OBALU 
 
LAHVIČKA (HDPE) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Provera 500 mg tablety 
 
medroxyprogesteroni acetas 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 500 mg. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH  BALENÍ 
 
20 tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
 
Pfizer (logo) 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
44/167/86-B/C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š.: 
 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH 
BLISTR 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Provera 500 mg tablety 
 
medroxyprogesteroni acetas 
 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Pfizer 
 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š.: 
 
 
5. JINÉ 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
LAHVIČKA (skleněná) - ETIKETA 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Provera 500 mg tablety 
 
medroxyprogesteroni acetas 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
Použitelné do: 
 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
č.š.: 
 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET  
 
20 tablet 
 
 
6. JINÉ