Rapibloc Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné údaje o podávání přípravku Rapibloc koncentrát u těhotných žen. Studie reprodukční
toxicity na zvířatech nenaznačují klinicky významné účinky (viz bod 5.3). Podávání landiololu v těhotenství
se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Vzhledem k farmakologickému účinku beta-blokátorů mají být v pozdějším období těhotenství vzaty v úvahu
nežádoucí účinky na plod a novorozence (především hypoglykemie, hypotenze a bradykardie).
Pokud se považuje léčba landiololem za nezbytnou, je třeba monitorovat uteroplacentární průtok krve a růst
plodu. Novorozenec musí být pečlivě monitorován.

Rapibloc koncentrát obsahuje alkohol (viz body 2 a 4.4).

Kojení
Není známo, zda se landiolol nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné
farmakokinetické údaje u zvířat prokázaly vylučování landiololu do mléka. Riziko pro kojené dítě nelze
vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání landiololu.

Rapibloc koncentrát obsahuje alkohol (viz body 2 a 4.4).

Fertilita
Ve studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že by měl landiolol vliv na fertilitu (viz bod 5.3).