Reagila Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/Antikoncepce

Ženy ve fertilním věku je třeba informovat o tom, že se mají během užívání přípravku Reagila
vyvarovat otěhotnění. Pacientky ve fertilním věku musí používat během léčby a ještě alespoň 10 týdnů
po užití poslední dávky přípravku Reagila vysoce účinné antikoncepční metody.

Těhotenství

Ohledně užití kariprazinu těhotnými ženami nejsou žádné nebo jsou jen omezené údaje. Studie u
zvířat prokázaly reprodukční toxicitu včetně vývojových malformací u potkanů
Přípravek Reagila se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají
účinnou antikoncepci. Vzhledem k pomalé eliminaci aktivních složek je třeba antikoncepci používat
ještě alespoň dalších 10 týdnů po ukončení léčby kariprazinem.

U novorozenců, kteří byli vystaveni antipsychotikům těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků zahrnujících extrapyramidové a/nebo
abstinenční příznaky, které se mohou po porodu lišit v závažnosti a délce trvání. Byly hlášeny případy
agitace, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, dechové tísně nebo potíží při kojení. Závažnost
těchto komplikací se lišila; zatímco v některých případech symptomy samy odezněly, v jiných
případech si u novorozenců vyžádaly ošetření na jednotce intenzivní péče a prodloužení hospitalizace.
Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.

Kojení

Není známo, zda se kariprazin nebo jeho hlavní aktivní metabolity vylučují do mateřského mléka u
člověka. Kariprazin a jeho metabolity se vylučují během laktace do mléka potkanů Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence. Během léčby kariprazinem je třeba kojení přerušit.

Fertilita

Účinek kariprazinu na fertilitu člověka nebyl hodnocen. Ve studiích na potkanech byla pozorována
nižší fertilita samic a problémy s početím