Recarbrio Dávkování a způsob podání

Doporučuje se, aby přípravek Recarbrio byl použit k léčbě infekcí vyvolaných aerobními
gramnegativními organismy u dospělých pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi pouze po
poradě s lékařem s odpovídajícími zkušenostmi s léčbou infekčních onemocnění.
Dávkování
Tabulka 1 ukazuje doporučenou intravenózní dávku u pacientů s clearance kreatininu
Tabulka 1: Doporučená intravenózní dávka u pacientů s clearance kreatininu ≥ 90 ml/min1,Typ infekce
Dávka přípravku
Recarbrio
relebaktam)
FrekvenceTrváníinfuzeTrváníléčby
Nozokomiální pneumonie,
včetně ventilátorové
pneumonie2,500 mg/500 mg/250 mg Každých6 hodin30 minut7-14 dní
Infekce vyvolané aerobními
gramnegativními organismy
u pacientů s omezenými
terapeutickými možnostmi500 mg/500 mg/250 mgKaždých6hodin30 minutTrvání v souladus místem infekce1Vypočteno pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce.
2U pacientů s HAP nebo VAP s CrCl ˃ 250 ml/min a u pacientů s komplikovanými intraabdominálními
infekcemi s CrCl ˃ 150 ml/min, nemusí být doporučená dávka přípravku Recarbrio dostatečná 3Včetně bakteriemie ve spojení s HAP nebo VAP nebo s podezřením na souvislost s ní.
4Např. u cIAI a cUTI je doporučené trvání léčby 5 až 10 dní; léčba může trvat až 14 dní.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin
Pacienti s CrCl nižší než 90 ml/min vyžadují snížení dávky přípravku Recarbrio tak, jak je uvedeno
v tabulce 2. U pacientů s proměnlivou funkcí ledvin je nutno monitorovat CrCl.
Tabulka 2: Doporučené intravenózní dávky u pacientů s CrCl < 90 ml/min
Odhadovaná clearance kreatininu
Doporučené dávkování přípravku Recarbrio
Nižší než 90 až vyšší než nebo rovna 60 400/Nižší než 60 až vyšší než nebo rovna 30 300/Nižší než 30 až vyšší než nebo rovna 15 200/Onemocnění ledvin v terminálním stádiu
†Podává se intravenózně po dobu 30 minut každých 6 hodin.
‡Podávání se musí načasovat na dobu po hemodialýze. Imipenem, cilastatin a relebaktam jsou během
dialýzy odstraňovány z krevního oběhu.
Přípravek Recarbrio je dodáván v jedné injekční lahvičce ve fixní kombinaci dávek; během přípravy se
dávka každé složky upraví stejně Pacientům s CrCl nižší než 15 ml/min nemá být přípravek Recarbrio podán, pokud není do 48 hodin
zahájena hemodialýza. O použití přípravku Recarbrio u pacientů podstupujících peritoneální dialýzu
nejsou dostačující informace.
Porucha funkce jate
U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávky Starší populace
U starších pacientů není nutná úprava dávky Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost imipenemu/cilastatinu/relebaktamu u dětí a dospívajících mladších 18 let
nebyly dosud stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání
Intravenózní podání.
Přípravek Recarbrio je podáván intravenózní infuzí trvající 30 minut.
Přípravek Recarbrio musí být před intravenózní infuzí rekonstituován