Rectodelt Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje pro použití přípravku Rectodelt v těhotenství nejsou dostatečné.
V testech na zvířatech systémové podání prednisonu vedlo k embryotoxickému a teratogennímu účinku.
Typickými embryotoxickými a teratogenními účinky, které byly pozorovány v testech na zvířatech
s jinými glukokortikoidy, než je prednison, jsou mimo jiné rozštěp patra, anomálie skeletu, zhoršení
intrauterinního vývoje a embryonální úmrtnost.

Zvýšené riziko vývoje orálních rozštěpů je u lidského plodu rovněž diskutováno jako výsledek
systémového podání glukokortikoidů během prvního trimestru. Studie na zvířatech rovněž ukázaly, že
podání subteratogenních dávek během těhotenství přispívá ke zvýšenému riziku intrauterinní růstové
retardace, ke kardiovaskulárním a/nebo metabolickým onemocněním v dospělosti a trvalým změnám
denzity glukokortikoidových receptorů, neurotransmiterovým zvratům a chování.

Pokud jsou glukokortikoidy podávány ke konci těhotenství, je plod ohrožen vznikem adrenokortikoidní
atrofie, vyžadující pozvolně se snižující substituční terapii novorozenců.
Během těhotenství má proto být Rectodelt používán pouze v případě nutné indikace a po důkladném
zvážení rizik/přínosů.

Kojení
Prednison a prednisolon se vylučují do mateřského mléka. Doposud nebyl hlášen škodlivý vliv na
novorozence. Nicméně je nutné přesné stanovení diagnózy. Pokud onemocnění vyžaduje vyšší
dávkování, má být kojení ukončeno.