Renagel Bezpečnost (v těhotenství)

V preklinických studiích prováděných na potkanech a psech bylo prokázáno, že přípravek Renagel v
dávkách 10krát převyšujících maximální lidské dávky snižuje absorpci v tucích rozpustných vitaminů
D, E a K a kyseliny listové.

Při studiích na potkanech bylo zjištěno, že sevelamer v dávkách 15–30x převyšujících dávkování u lidí
vyvolává zvýšení hladin mědi v séru. Toto zjištění nebylo potvrzeno při studiích na psech ani při
klinických pokusech.
V současné době nejsou k dispozici žádné formální údaje o kancerogenitě léku. Nicméně ze studií in
vitro a in vivo vyplývá, že přípravek Renagel nemá genotoxický potenciál. Tento lék také není
vstřebáván v gastrointestinálním traktu.

Reprodukční studie neprokázaly, že by sevelamer vyvolával embryoletalitu, fetotoxicitu či
teratogenitu při testovaných dávkách plodů potkaních samic, kterým byl podáván sevelamer v dávkách 8–20krát vyšších než maximální
lidská dávka 200 mg/kg, byl v několika lokalizacích pozorován deficit kosterní osifikace. Tyto účinky
mohou druhotně vyplývat z deplece vitaminu D a/nebo vitaminu K při tak vysokých dávkách.