Rennie Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedené nežádoucí účinky byly zjištěny na základě sledování po uvedení přípravku na trh, tudíž
frekvenci jejich výskytu dle CIOMS III nelze určit.

Třída orgánových systémů Není známo*
(z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy imunitního systému Hypersenzitivní reakce (vyrážka, svědění,
angioedém, dyspnoe a anafylaxe)
Poruchy metabolismu a výživy Hypermagnezemie nebo hyperkalcemie a
alkalóza
Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení, žaludeční diskomfort, zácpa a
průjem
V souvislosti s milk-alkali syndromem se může
objevit ztráta chuti
Poruchy svalové, kosterní soustavy a
pojivové tkáně
Svalová slabost
Celkové poruchy a reakce v místě
aplikace
V souvislosti s milk-alkali syndromem se může
objevit kalcinóza a astenie
Poruchy nervového systému V souvislosti s milk-alkali syndromem se může
objevit bolest hlavy
Poruchy ledvin a močových cest V souvislosti s milk-alkali syndromem se může
objevit azotemie

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
4/6
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek