Retrovir Dávkování a způsob podání

Terapii zidovudinem má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.

Dávkování u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností alespoň 30 kg: Obvykle doporučená
dávka zidovudinu v kombinaci s jinými antiretrovirotiky je 250 nebo 300 mg dvakrát denně.

Děti s tělesnou hmotností alespoň 9 kg a méně než 30 kg: Doporučená dávka zidovudinu v kombinaci
s jinými antiretrovirotiky je 0,9 ml/kg těl.hm. (9 mg/kg těl.hm.) dvakrát denně (např. dávka pro dítě
s tělesnou hmotností 15 kg bude 13,5 ml perorálního roztoku dvakrát denně). Maximální dávka nemá
překročit 300 mg (30 ml) dvakrát denně.

Děti s tělesnou hmotností alespoň 4 kg a méně než 9 kg: Doporučená dávka zidovudinu v kombinaci
s jinými antiretrovirotiky je 1,2 ml/kg těl.hm. (12 mg/kg těl.hm.) dvakrát denně (např. dávka pro
novorozence s tělesnou hmotností 5 kg bude 6 ml perorálního roztoku dvakrát denně).

Dostupné údaje nejsou dostatečné pro navržení specifického dávkování pro děti s tělesnou hmotností
menší než 4 kg (viz níže – přenos viru HIV mezi matkou a plodem a bod 5.2).

Dávkování v prevenci přenosu viru HIV mezi matkou a plodem: Těhotným ženám (od 14. týdne
těhotenství) se perorálně podávají dávky 500 mg denně (100 mg pětkrát denně) až do začátku
porodních stahů. V průběhu porodních stahů a samotného porodu se podává zidovudin intravenózně
v dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti během 1 hodiny a potom kontinuální intravenózní infuzí
o rychlosti 1 mg/kg/h až do podvázání pupeční šňůry.

Do 12 hodin po porodu se novorozencům začíná perorálně podávat zidovudin v dávce 0,2 ml/kg
těl.hm. (2 mg/kg těl.hm.) každých 6 hodin a pokračuje se až do věku 6 týdnů dítěte.

Při výpočtu dávek pro novorozence je vzhledem k malým objemům perorálního roztoku nutná
opatrnost. Pro zajištění správného a přesného dávkování novorozencům se má použít odpovídající
velikost perorální dávkovací stříkačky se stupnicí po 0,1 ml.

Příklady doporučeného dávkování přípravku Retrovir ve formě perorálního roztoku
novorozencům při prevenci přenosu viru HIV mezi matkou a plodem
Tělesná
hmotnost
novorozence
v kilogramech
(kg)
Celkový objem
dávky
v mililitrech (ml)
0,2 ml/kg
Jak často se mají
jednotlivé dávky
podávat (během
24 hodin)
Dávka zidovudinu
v miligramech
(mg)
mg/kg/dávku
Celková denní
dávka
zidovudinu
v miligramech
(mg)
2,0 kg 0,4 ml 4krát 4 mg 16 mg
5,0 kg 1,0 ml 4krát 10 mg 40 mg

Kojencům, jimž nelze podávat přípravek perorálně, je nutné každých 6 hodin aplikovat zidovudin
intravenózně v dávce 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti během 30 minut.

V případě plánovaného císařského řezu se má 4 hodiny před operací začít s podáváním infuze
přípravku Retrovir. Pokud se stane, že se u ženy vyskytnou falešné porodní stahy, má se přestat
s podáváním infuze a opět začít s perorálním podáváním přípravku Retrovir.

Dávkování u pacientů s nežádoucími hematologickými reakcemi: U pacientů, u kterých došlo ke
klinicky signifikantnímu poklesu hladiny hemoglobinu nebo počtu neutrofilů, má být zváženo
přerušení léčby zidovudinem a jeho nahrazení jiným přípravkem. Je však také třeba vyloučit jiné
potenciální příčiny anemie a neutropenie. V případě absence alternativních způsobů léčby je třeba
zvážit, zda snížit dávku přípravku Retrovir nebo jeho podávání přerušit (viz body