Rhinostas Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Rhinostas 1 mg/ml nosní sprej, roztok 
 
Xylometazolini hydrochloridum 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
  
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg (0,1%). 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Dalšími složkami jsou: Roztok benzalkonium- chloridu 50%, monohydrát kyseliny citronové, 
dihydrát natrium-citrátu, glycerol 85%, čištěná voda. Pro podrobné informace si přečtěte příbalovou 
informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Nosní sprej, roztok 
10 ml roztoku 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
Nosní podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
EXP 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
Po prvním otevření se tento přípravek nesmí používat déle než 6 měsíců! 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny! 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Německo 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 69/065/97-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Přípravek se používá ke krátkodobé léčbě ke snížení otoku nosní sliznice při akutní rýmě, 
vazomotorické rýmě (projevuje se záchvaty řídkého vodnatého výtoku z nosu a ucpaným nosem) a 
alergické rýmě (jako je senná rýma). 
Pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. 
 
Neurčí-li lékař jinak, obvyklá dávka přípravku pro dospělé, dospívající a děti od 6 let je 1 vstřik do 
každé nosní dírky až 3krát denně.  
Přípravek nepoužívejte déle než 5 dní (u dětí 3 dny). 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Rhinostas  
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
Neuplatňuje se.  
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
Neuplatňuje se. 
 
 
 
 
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
Lahvička
  
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Rhinostas 1 mg/ml nosní sprej, roztok  
xylometazolini hydrochloridum 
  
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg (0,1%). 
  
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Dalšími složkami jsou: Roztok benzalkonium- chloridu 50%, monohydrát kyseliny citronové, 
dihydrát natrium-citrátu, glycerol 85%, čištěná voda. Pro podrobné informace si přečtěte příbalovou 
informaci. 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Nosní sprej, roztok 
10 ml 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY  PODÁNÍ 
 
  
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
  
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
  
 
8. POUŽITELNOST 
EXP 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH 
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Logo STADA Arzneimittel AG  
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg. č.: 69/065/97-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
Lot 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
  
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Neurčí-li lékař jinak, obvyklá dávka přípravku pro dospělé, dospívající a děti od 6 let je 1 vstřik do 
každé nosní dírky až 3krát denně.  
 
Po prvním otevření se tento přípravek nesmí používat déle než 6 měsíců! 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
  
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM