Rikalpa Užívání po expiraci, upozornění a varování

Nadměrná suprese parathormonu může mít za následek zvýšení hladin kalcia v séru a může
vést k nízkoobratovému metabolickému kostnímu onemocnění. Pro dosažení odpovídajících
fyziologických výsledků je nutné monitorování pacienta a individuální titrace dávky.

Pokud se rozvine klinicky významná hyperkalcemie a pacient dostává kalciové vazače fosfátů,
je nutné jejich dávku snížit nebo jejich podávání přerušit.

Chronická hyperkalcemie může být spojena s generalizovanou cévní kalcifikací a kalcifikací
jiných měkkých tkání.

Současně s parikalcitolem nemají být užívány léčivé přípravky obsahující fosfáty nebo vitamin
D z důvodu zvýšeného rizika vzniku hyperkalcemie a zvýšení součinu Ca x P (viz bod 4.5).

Toxicita digitalisu je znásobena při hyperkalcemii jakéhokoliv původu, je tedy zapotřebí
opatrnosti, pokud je digitalis předepsán spolu s parikalcitolem (viz bod 4.5).

U predialyzovaných pacientů může parikalcitol zvyšovat, stejně jako jiné aktivátory receptorů
vitaminu D, hladinu kreatininu v séru (a tím snižovat odhadovanou glomerulární filtraci
(estimated glomerular filtration rate (eGFR)), avšak beze změny skutečných hodnot
glomerulární filtrace (glomerular filtration rate (GFR)).

Opatrnosti je zapotřebí při současném podávání parikalcitolu s ketokonazolem (viz bod 4.5).

Upozornění na složky přípravku:

Tento léčivý přípravek obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg na
1mikrogramovou a 2mikrogramovou tobolku, což může mít škodlivý vliv na osoby trpící
závislostí na alkoholu – viz body 2 a 4.2. Toto je třeba vzít v úvahu rovněž v případě těhotných
nebo kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin pacientů, jako jsou pacienti s onemocněním
jater nebo epilepsií.