Rinvoq Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy vefertilním věku
Ženy vefertilním věku mají být poučenyopoužívání účinné antikoncepce během léčbya4 týdny po
poslední dávce upadacitinibu.Pediatričtí pacienti ženského pohlaví a/nebo jejich rodiče/opatrovatelé
mají být informováni, aby kontaktovali ošetřujícího lékaře, pokud dostanou první menstruaci během
užívání upadacitinibu.
Těhotenství
Údaje opodáváníupadacitinibutěhotnýmženámjsou omezenénebo nejsou kdispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu akrálíků súčinky na kostiuplodů potkanůana srdceuplodů králíkůpři expoziciin utero.
Upadacitinib je vtěhotenství kontraindikován Pokud pacientka během užívání upadacitinibu otěhotní, rodiče mají být informovániomožném riziku
pro plod.
Kojení
Není známo, zda se upadacitinib/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Dostupné
farmakodynamické/toxikologické údajeuzvířat prokázaly vylučování upadacitinibu do mléka bod 5.3Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Upadacitinib seběhem kojenínemá podávat. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě
aprospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení, nebo přerušit podávání
upadacitinibu.
Fertilita
Účinek upadacitinibu na lidskou fertilitu nebyl hodnocen. Studie reprodukční toxicity na zvířatech
nenaznačují škodlivé účinkysohledem na fertilitu