Rocuronium bromide hameln Dávkování a způsob podání

Dávkování

Jako u ostatních neuromuskulárních blokátorů, musí být dávka rokuronium-bromidu pro každého
pacienta individuální. Při určení dávky je nutné vzít v úvahu způsob anastezie a předpokládanou délku
výkonu, způsob sedace a předpokládanou délku mechanické ventilace, možné interakce s ostatními
současně podávanými léčivými přípravky a stav pacienta. Pro vyhodnocování neuromuskulárního bloku
a jeho zotavení se doporučuje použití odpovídající monitorovací techniky.

Inhalační anestetika zesilují neuromuskulárně-blokující účinek rokuronium-bromidu. Tento zesilující
účinek se stává klinicky relevantní v průběhu anastezie při dosažení určité koncentrace prchavých
látek v tkáních. Během dlouhotrvajících výkonů (přesahujících 1 hodinu) vedených v inhalační anastezii
musí být následně provedeny úpravy pomocí podání malých udržovacích dávek v co nejdelších
intervalech nebo pomocí nižší rychlosti infuze rokuronium-bromidu.

Následující doporučení pro dospělé lze považovat za obecný návod dávkování k tracheální intubaci a
svalové relaxaci pro chirurgické výkony od krátkých až po dlohotrvající a pro použití na jednotce
intenzivní péče.
Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.

Chirurgické výkony

Tracheální intubace:
Standardní dávka k intubaci během rutinní anastezie je 0,6 mg rokuronium-bromidu na 1 kg tělesné
hmotnosti, s kterou jsou dosaženy odpovídající podmínky k intubaci během 60 sekund téměř u všech
pacientů. Dávka 1,0 mg rokuronium-bromidu na kg tělesné hmotnosti je doporučena k usnadnění
tracheální intubace v urgentních případech vyžadujících rychlý úvod do anastezie bez předchozí
přípravy (rapid sequence induction of anaesthesia), po níž jsou rovněž navozeny patřičné podmínky
pro intubaci v průběhu 60 sekund téměř u všech pacientů. Jestliže se použije pro rychlý úvod do
anastezie bez předchozí přípravy (rapid sequence induction of anaesthsia) dávka 0,6 mg rokuronium-
bromidu na kg tělesné hmotnosti, doporučuje se intubace pacienta 90 sekund po podání rokuronium-
bromidu.

Udržovací dávky:
Doporučená udržovací dávka je 0,15 mg rokuronium-bromidu na kg tělesné hmotnosti. V případě
dlouho trvající inhalační anastezie by měla být snížena na 0,075 - 0,1 mg rokuronium-bromidu na kg
tělesné hmotnosti.
Udržovací dávky je nejlépe podat ve chvíli, kdy se intenzita záškubu vrátí k 25 % kontrolní intenzity
nebo jsou-li přítomny 2-3 odpovědi na sérii 4 stimulací. (Train-of-four stimulation (TOF)).

Kontinuální infuze:
Je-li rokuronium-bromid podáván v kontinuální infuzi, doporučuje se základní dávka 0,6 mg
rokuronium-bromidu na kg tělesné hmotnosti a když dochází k zotavování neuromuskulárního bloku,
začít s podáním infuze. Rychlost infuze by měla být upravena tak, aby udržovala intenzitu záškubů na
10 % kontrolní úrovně nebo udržovala počet reakcí mezi 1-2.
U dospělých s intravenózní anastezií k udržení požadované úrovně neuromuskulárního bloku je rozmezí
rychlosti infuze mezi 0,3-0,6 mg/kg/hodinu. Při inhalační anastezii se rychlost infuze pohybuje mezi
0,3-0,4 mg/kg/hod.
Nutný je kontinuální monitoring neuromuskulárního bloku, jelikož požadavky na rychlost infuze se
liší podle použitého způsobu anastezie a od pacienta k pacientovi.

Dávkování u těhotných pacientek:
U pacientek, které podstupují císařský řez, se doporučuje pouze použití dávky rokuronium-bromidu
0,6 mg na kg tělesné hmotnosti, jelikož dávky 1,0 mg nebyly u této skupiny pacientek zkoumány.
Reversibilita neuromuskulárního bloku vyvolaná neuromuskulárními blokátory může být potlačena
nebo neuspokojivá u pacientek, kterým jsou kvůli těhotenské toxémii podávány soli magnézia, protože
soli magnézia prohlubují neuromuskulární blokádu. Tudíž, u těchto pacientek dávkování rokuronium-
bromidu by mělo být sníženo a titrováno podle odpovědi v podobě intenzity záškubů.

Dávkování u pediatrických pacientů:
Pro novorozence (0 až 28 dní), kojence (28 dnů až 3 měsíce), batolata (> 3 měsíce až 2 roky), děti (2 -
11 let) a dospívající (12 až 17 let) jsou doporučená intubační dávka během rutinní anastezie a
udržovací dávky stejné jako u dospělých.
Doba působení jednorázové intubační dávky však bude delší u norovorozenců a kojenců než u dětí
(viz bod 5.1).
Rychlost kontinuální infuze v pediatrii, s výjimkou dětí, je stejná jako u dospělých. U dětí může být
zapotřebí vyšší rychlost infuze.
Proto je pro děti doporučena stejná počáteční rychlost jako u dospělých a ta by následně měla být
upravena tak, aby udržovala v průběhu výkonu intenzitu odpovědí na 10 % kontrolní hodnoty nebo na
počtu 1-2 reakce během zákroku.
Zkušenosti s rokuronium-bromidem během rychlé sekvenční indukce u pediatrických pacientů jsou
omezené. Z toho důvodu se použití rokuronium-bromidu k usnadnění intubace při rychlé sekvenční
indukci u pediatrických pacientů nedoporučuje.

Dávkovaní u starších pacientů a pacientů s onemocněním jater a/nebo žlučového traktu a/nebo selháním
ledvin:
Standardní intubační dávka pro pacienty starší nebo s onemocněním jater a/nebo žlučového traktu
a/nebo renální poruchou během rutinní anastezie je 0,6 mg rokuronium-bromidu na kg tělesné
hmotnosti. Dávka 0,6 mg na kg tělesné hmotnosti by měla být zvážena při rychlém úvodu do anastezie u
pacientů, u nichž se očekává delší trvání výkonu, avšak adekvátní podmínky k intubaci nemusí být
nastoleny během 90-ti sekund po podání rokuronium-bromidu. Bez ohledu na použitý postup anastezie,
doporučené udržovací dávky pro tyto pacienty jsou 0,075-0,1 mg rokuronium-bromidu na 1 kg tělesné
hmotnosti a doporučená rychlost infuze je 0,3-0,4 mg/kg/hod (viz také Kontinuální infuze).

Dávkovaní u pacientů s nadváhou a obézních pacientů:
Při použití u pacientů s nadváhou nebo obézních (pacienti s tělesnou hmotností přesahující 30 % a více
ideální tělesnou hmotnost) by dávky měly být sníženy s ohledem na množství aktivní tělesné hmoty.

Úkony v rámci intenzivní péče

Tracheální intubace
Při tracheální intubaci mají být použity stejné dávky, jako jsou popsány pro chirurgické výkony.

Způsob podání
Rokuronium-bromid se podává intravenózně (i.v.), buď jako injekční bolus nebo v kontinuální infuzi
(další informace též v bodě 6.6).