Rosuvastatin/ezetimib sandoz Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety:
Monohydrát laktosy
Sodná sůl kroskarmelosy (E468)
Povidon
Natrium-lauryl-sulfát (E487)
Mikrokrystalická celulosa Hypromelosa 2910 (E464)
Koloidní bezvodý oxid křemičitý
22/23
Magnesium-stearát (E470)

Potah tablety:
Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 5 mg/10 mg – potahová soustava Opadry 02F220026 žlutá:
Hypromelosa 2910 (E464)
Makrogol 4000 (E1521)
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)
Mastek (E553b)
Červený oxid železitý (E172)

Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 10 mg/10 mg – potahová soustava Opadry 02F270003 béžová:
Hypromelosa 2910 (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Žlutý oxid železitý (E172)
Makrogol 4000 (E1521)
Mastek (E553b)

Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 20 mg/10 mg – potahová soustava VIVACOAT PC-2P-308 žlutá:
Hypromelosa 6 (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Mastek (E553b)
Makrogol 4000 (E1521)
Žlutý oxid železitý (E172)

Rosuvastatin/Ezetimib Sandoz 40 mg/10 mg – potahová soustava Opadry OY-L-28900 bílá:
Monohydrát laktosy
Hypromelosa 2910 (E464)
Oxid titaničitý (E171)
Makrogol 4000 (E1521)


6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

6.5 Druh obalu a obsah balení

OPA/Al/PVC//Al blistry obsahující 10, 30, 90 a 100 potahovaných tablet.
OPA/Al/PVC//Al perforované, jednodávkové blistry obsahující 10x1, 30x1, 90x1 a 100x1 potahovanou
tabletu.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
23/23

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.