Ruxience Fertilita, těhotenství a kojení

Antikoncepce u mužů a žen
Vzhledem k tomu, že rituximab zůstává v těle pacientů s deplecí B buněk po delší dobu, musí ženy ve
fertilním věku během léčby přípravkem Ruxiencea 12 měsíců po jejím ukončení používat efektivní
antikoncepční metody.
Těhotenství
Je známo, že imunoglobuliny IgG přecházejí placentární bariérou.
Počet B lymfocytů u lidských novorozenců po podání rutiximabumatce nebylo vklinických
hodnoceních studováno. Neexistují žádné adekvátnía dobře kontrolované údaje ze studií u těhotných
žen, avšak u některých dětí narozených matkám vystaveným vprůběhu těhotenství rutiximabubyly
hlášeny přechodná deplece B buněk a lymfocytopenie. Podobné účinky byly pozorovány ve studiích
na zvířatech svýjimkou situace, kdy možný prospěch převáží potencionální riziko.
Kojení
Omezené údaje ovylučování rituximabu do mateřského mléka nasvědčujívelmi nízkýmkoncentracím
rituximabu vmléce sledování kojených dětí popisujínormální růst a vývoj až do 2 let. Protože aletyto údajejsouomezené
a dlouhodobé výsledky kojených dětí zůstavajíneznámé, kojení se během léčby rituximabem a
optimálně podobu6 měsíců po léčběrituximabem nedoporučuje.
Fertilita
Studie na zvířatech neprokázaly škodlivé účinky rituximabuna reprodukční orgány.