Rybrevant Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku / antikoncepce
Ženy ve fertilním věku musí během léčby amivantamabem a ještě 3měsíce po ukončení terapie
používat účinnou antikoncepci.
Těhotenství
Nejsou kdispozici žádné údaje pro posouzení rizika používáníamivantamabu během těhotenství.
Nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech, které by informovaly oriziku spojeném
sléčivem. Podávání molekul inhibitorů EGFR a MET březím zvířatům vedlo ke zvýšenému výskytu
poruch embryonálního vývoje, embryonální letalitě a potratům. Na základě mechanismu účinku a
nálezů na zvířecích modelech by proto amivantamab mohl při podávání těhotným ženám způsobit
poškození plodu. Amivantamab nemábýt podáván během těhotenství, pokud se nepovažuje přínos
léčby pro ženuza převažující nad možnými riziky pro plod. Pokud pacientka během používání tohoto
léčivého přípravku otěhotní, mábýt informována omožném riziku pro plod Kojení
Není známo, zda se amivantamab vylučuje do lidského mateřského mléka. Je známo, že lidské IgG se
během prvních několika dní po porodu vylučují do mateřského mléka, brzy poté jejich koncentrace
klesají na nízkou hladinu. Během tohoto krátkého poporodního období nelze riziko pro kojence
vyloučit, i když je pravděpodobné, že IgG se vtrávicím traktu kojence degradují a neabsorbují. Je
nutno se rozhodnout, zda přerušit kojení nebo vysadit/odložit léčbu amivantamabem, přičemž se
vezme vpotaz přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Fertilita
Ohledně účinku amivantamabu na fertilitu učlověkanejsou k dispozici žádné údaje. Účinky na samčí
a samičí plodnost nebyly ve studiích na zvířatech hodnoceny.