Ryzodeg Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce
Po subkutánním podání vzniknou rozpustné a stabilní multihexamery inzulinu degludek, jež vytvoří
depotní úložiště inzulinu v podkožní tkáni. Neinterferují však s rychlým uvolňováním monomerů
inzulinu aspart do krevního oběhu. Monomery inzulinu degludek se postupně oddělují z multihexamerů,
což vede k pomalému a kontinuálnímu uvolňování inzulinu degludek do krevního oběhu. Ustáleného
stavu koncentrace bazální složky přípravku Ryzodeg.

Charakteristická rychlá absorpce již dobře známého inzulinu aspart zůstává v přípravku Ryzodeg
zachována. Farmakokinetický profil inzulinu aspart nastupuje 14 minut po aplikaci s maximální
koncentrací po 72 minutách.

Distribuce
Afinita inzulinu degludek k sérovému albuminu odpovídá >99 % vazebnosti na plazmatické proteiny v
lidské plazmě. Inzulin aspart má nízkou vazbovost na plazmatické proteiny vazbovosti s rekombinantním humánním inzulinem.

Biotransformace
Odbourávání inzulinů degludek a aspart je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé
metabolity jsou inaktivní.

Eliminace z organismu
Poločas eliminace po subkutánním podání přípravku Ryzodeg je určen rychlostí absorpce z podkožní
tkáně. Poločas bazální složky
Linearita
Celková expozice přípravkem Ryzodeg proporcionálně roste se zvyšující se dávkou bazální složky

Pohlaví
Ve farmakokinetických vlastnostech přípravku Ryzodeg se nevyskytují rozdíly ve vztahu k pohlavím.

Starší pacienti, rasa, porucha funkce ledvin a jater
Nebyly zjištěny klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Ryzodeg mezi staršími a
mladšími dospělými pacienty, mezi rasami nebo mezi zdravými subjekty a pacienty s poruchou ledvin
nebo jater.

Pediatrická populace
Farmakokinetické vlastnosti přípravku Ryzodeg u diabetu mellitu 1. typu po podání jedné dávky byly
zkoumány u dětí Byly zkoumány farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek, složky přípravku Ryzodeg, v ustáleném
stavu za použití populační farmakokinetické analýzy u dětí ve věku do 1 roku.
Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu aspart byly u dětí vyšší než u dospělých a u
dospívajících a dospělých byly podobné.
Farmakokinetické vlastnosti inzulinu degludek u dětí v ustáleném stavu srovnatelné s farmakokinetickými vlastnostmi pozorovanými u dospělých s diabetem
mellitem 1. typu. Celková expozice inzulinu degludek po podání jedné dávky byla však u dětí a
dospívajících vyšší než u dospělých s diabetem mellitem 1. typu.