Sachodent Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Sachodent se není indikován u dětí a dospívajících do 16 let.
Přípravku Sachodent je kontraindikován u děti i dospívající do 16 let v případě současně probíhajícího
horečnatého stavu z bezpečnostních důvodů (viz bod 4.3).

Způsob podání
Orální podání.


4.3 Kontraindikace

Přípravek Sachodent nesmí být použit v následujících případech:
• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1;
• u dětí a dospívajících ve věku do 16 let při současně probíhajícím horečnatém stavu kvůli riziku
Reyova syndromu.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pediatrická populace
Přípravek Sachodent je kontraindikován u děti i dospívající do 16 let v případě současně probíhajícího
horečnatého stavu. Reyův syndrom je velmi vzácný, život ohrožující syndrom, který je
charakterizován nezánětlivou encefalopatií a jaterním selháním. Typicky se objevuje po odeznění
horečnatého stavu. Mezi projevy Reyova syndromu patří protrahované profuzní zvracení, bolesti
hlavy, poruchy vědomí.