Salvudex Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Dá se předpokládat, že bupivakain byl podáván vysokému počtu těhotných žen a žen ve fertilním
věku.

Dosud nebyly hlášeny žádné specifické poruchy reprodukčních funkcí, jako např. zvýšený výskyt
malformací (viz také bod 5.3 Farmakokinetické vlastnosti).

Ale upozorňujeme, že u pacientek v pokročilém stadiu těhotenství má být dávka snížena o 20-30 %
kvůli riziku neonatální respirační deprese, hypotenze a bradykardie (viz také bod 4.4).

Bupivakain přechází placentou. Přestože je koncentrace bupivakainu v pupečníku nižší než
koncentrace v séru matky, koncentrace volného bupivakainu zůstanou stejné.

Kojení
Bupivakain je do mateřského mléka vylučován v malých množstvích a perorálně se špatně vstřebává,
proto se u kojených dětí nepředpokládají nežádoucí účinky. Po anestezii bupivakainem je tedy možné
kojit. Na základě nejnovějších údajů z literatury mohou matky rodící v normálním termínu nebo
matky starších dětí kojit, jakmile jsou při vědomí, stabilní a bdělé. Avšak je třeba věnovat pozornost
předčasně narozeným dětem a kojencům s rizikem apnoe, hypotonie nebo hypotenze, kteří mohou být
na malá množství bupivakainu citlivější, a proto mají být pečlivě monitorováni, zejména během
prvních 24 hodin po podání bupivakainu matce.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu bupivakainu na fertilitu člověka.