Sevelamer carbonate heaton Obalová informace
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNEJŠÍM OBALU 
 
VNĚJŠÍ KRABIČKA SE 180, 200 NEBO 210 POTAHOVANÝMI TABLETAMI
ŠTÍTEK –HDPE LAHVIČKA SE 180, 200 NEBO 210 POTAHOVANÝMI TABLETAMI (BEZ 
VNĚJŠÍ KRABIČKY) 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Sevelamer carbonate Heaton 800 mg potahované tablety
sevelameri carbonas 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jedna tableta obsahuje sevelameri carbonas 800 mg.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Obsahuje také monohydrát laktosy: další informace viz příbalová informace. 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
Potahovaná tableta 
180 potahovaných tablet
200 potahovaných tablet 
210 potahovaných tablet 
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Tablety je nutno polykat celé. Tablety nežvýkejte. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP  
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
HEATON k.s. 
Praha 
Česká republika 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
87/273/14-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot  
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU  
 
Sevelamer carbonate Heaton 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC: 
SN: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
ŠTÍTEK – HDPE LAHVIČKA SE 180, 200 NEBO 210 POTAHOVANÝMI TABLETAMI (S 
VNĚJŠÍ KRABIČKOU) 
 
 
 
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sevelamer carbonate Heaton 800 mg potahované tablety
sevelameri carbonas 
 
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LĚČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje sevelameri carbonas 800 mg. 
 
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také monohydrát laktosy: další informace viz příbalová informace. 
 
 
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Potahovaná tableta
180 potahovaných tablet  
200 potahovaných tablet  
210 potahovaných tablet 
 
 
5.  ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
Perorální podání. 
Tablety je nutno polykat celé. Tablety nežvýkejte. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.  
 
ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ, ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVAN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
POUŽITELNOST 
EXP 
 
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11  NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
HEATON k.s. 
Praha 
Česká republika 
 
12  REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
87/273/14-C 
 
13  ČÍSLO ŠARŽE 
Lot 
 
14  KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15  NÁVOD K POUŽITÍ  
 
 
16  INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR-2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR-DATA ČITELNÁ OKEM 
 
 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
 
VNĚJŠÍ KRABIČKA SE 180, 200 NEBO 210 POTAHOVANÝMI TABLETAMI (VÍCEČETNÉ 
BALENÍ ) 
 
 
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sevelamer carbonate Heaton 800 mg potahované tablety
sevelameri carbonas 
 
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje sevelameri carbonas 800 mg. 
 
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také monohydrát laktosy: další informace viz příbalová informace. 
 
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Potahovaná tableta 
360 (2 balení po 180) potahovaných tablet 
400 (2 balení po 200) potahovaných tablet 
420 (2 balení po 210) potahovaných tablet 
540 (3 balení po 180) potahovaných tablet 
600 (3 balení po 200) potahovaných tablet 
630 (3 balení po 210) potahovaných tablet 
 
 
5.  ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
Perorální podání. 
Tablety je nutno polykat celé. Tablety nežvýkejte. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT  UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
11  NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
HEATON k.s. 
Praha 
Česká republika 
 
12  REGISTRAČNÍ ČÍSLO
87/273/14-C 
 
13  ČÍSLO ŠARŽE 
Lot 
 
14  KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15  NÁVOD K POUŽITÍ  
 
 
16  INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
Sevelamer carbonate Heaton 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC:  
SN:  
 
ÚDAJE UVÁDNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
ŠTÍTEK – HDPE LAHVIČKA SE 180, 200 NEBO 210 POTAHOVANÝMI TABLETAMI 
(VÍCEČETNÉ BALENÍ)  
 
 
 
NAZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sevelamer carbonate Heaton 800 mg potahované tablety  
sevelameri carbonas 
 
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje sevelameri carbonas 800 mg. 
 
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje také monohydrát laktosy: další informace viz příbalová informace. 
 
LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
Potahovaná tableta
180 potahovaných tablet  
200 potahovaných tablet  
210 potahovaných tablet 
 
Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně. 
 
5.  ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
Perorální podání. 
Tablety je nutno polykat celé. Tablety nežvýkejte. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
ZVLÁŠTNÍ  UPOZORNĚNÍ, ŽE  LÉČIVÝ  PŘÍPRAVEK  MUSÍ  BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
POUŽITELNOST 
EXP 
 
 
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 
 
10  ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
 
11  NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
HEATON k.s. 
Praha 
Česká republika 
 
12  REGISTRAČNÍ ČÍSLO
87/273/14-C 
 
13  ČÍSLO ŠARŽE 
Lot 
 
 
14  KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
15  NÁVOD K POUŽITÍ  
 
 
16  INFORMACEV BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM