Sinupret Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA

{papírová krabička}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinupret sirup

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:
100 ml (odpovídá 121 g) sirupu obsahuje 41,7 g extraktu (ve formě tekutého extraktu) (1 : 38,5) z 1,g směsi Gentiana lutea L., radix (hořcový kořen), Primula veris L. a/nebo Primula elatior (L.) Hill.,
flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex sp., herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos
(květ bezu černého) a Verbena officinalis L., herba (sporýšová nať) (1/3/3/3/3).
První extrakční rozpouštědlo: ethanol 59 % (V/V).
Druhé až čtvrté extrakční rozpouštědlo: čištěná voda.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok maltitolu, ethanol 8 % (V/V).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Sirup
50 ml
100 ml
Polypropylenová dávkovací odměrka.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím dobře protřepat! Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti po prvním otevření Sinupretu sirupu je 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bionorica SE
Kerschensteinerstr. 11 - 92318 Neumarkt
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

94/121/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Při akutních zánětech vedlejších dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při
antibakteriální léčbě.

Dávkování
Dospělí a dospívající starší 12 let: 7 ml 3x denně.
Děti 6 - 11 let 3,5 ml 3x denně.
Děti 2 - 5 let 2,1 ml 3x denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Sinupret sirup

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU>

{etiketa}

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sinupret sirup

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:
100 ml (odpovídá 121g) sirupu obsahuje:
41,7 g extraktu (ve formě tekutého extraktu) (1 : 38,5) z 1,1 g směsi Gentiana lutea L., radix (hořcový
kořen), Primula veris L. a/nebo Primula elatior (L.) Hill, flos cum calycibus (prvosenkový květ),
Rumex sp., herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos (květ bezu černého) a Verbena officinalis
L., herba (sporýšová nať) (1/3/3/3/3).
Extrakční rozpouštědla: ethanol 59 % (V/V) a čištěná voda.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: roztok maltitolu, ethanol 8 % (V/V).

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Sirup
50 ml
100 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím dobře protřepat! Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:
Doba použitelnosti Sinupretu sirupu po prvním otevření je 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bionorica SE
Kerschensteinerstr. 11-92318 Neumarkt
Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

94/121/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Při akutních zánětech vedlejších dutin nosních a dýchacích cest a jako podpůrná léčba při
antibakteriální léčbě.

Dávkování: Dospělí a dospívající starší 12 let: 7 ml 3x denně, děti 6 - 11 let 3,5 ml 3x denně, děti 2 –
let 2,1 ml 3x denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM