Siofor prolong Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie u diabetu mellitu typu 2 a kombinace s ostatními perorálními antidiabetiky:
• Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním se užívá jednou denně
s večerním jídlem, při maximální doporučené dávce 2 tablet denně.
• Přípravek Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním je určen jako
udržovací léčba pro pacienty aktuálně léčené buď 1000 mg nebo 2000 mg metformin
hydrochloridu. Při převedení by měla být denní dávka přípravku Siofor Prolong shodná
s aktuální denní dávkou metformin hydrochloridu.
• U pacientů léčených dávkou metformin hydrochloridu vyšší než 2 000 mg denně není změna
na Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním doporučována.
• Pokud není dosaženo kontroly glykémie při maximální dávce 2000 mg přípravku Siofor
Prolong jednou denně, je třeba zvážit dávkování 1000 mg přípravku Siofor Prolong dvakrát
denně, přičemž se obě dávky podávají s potravou, v době ranních a večerních jídel. Pokud není
stále dosaženo kontroly glykemie, mohou být pacienti převedeni na tablety metformin
hydrochloridu s okamžitým uvolňováním v maximální dávce 3 000 mg denně.
• V případě převodu z jiného perorálního antidiabetika má začít titrace přípravkem Siofor
Prolong 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním před převedením na přípravek Siofor
Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.

Kombinace s inzulínem
Pro dosažení lepší kontroly hladiny glukózy v krvi lze použít metformin hydrochlorid a inzulín
v kombinované terapii.

U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem a inzulínem v kombinaci, by měla dávka přípravku
Siofor Prolong 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním odpovídat denní dávce metforminu
tablet s maximální dávkou 2000 mg, která se užívá s večerním jídlem, zatímco dávkování inzulínu
se upraví podle hladiny glykémie.

Starší pacienti
Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů by dávkování metformin
hydrochloridu mělo být upraveno v závislosti na funkčnosti ledvin. Pravidelné hodnocení funkce
ledvin je nezbytné (viz bod 4.4.).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese
poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např.
každých 3-6 měsíců.

GFR ml/min

Celková maximální denní
dávka
Další skutečnosti ke zvážení

60-89

000 mg

V souvislosti se zhoršením
funkce ledvin může být
zváženo snížení dávky.

45-59

000 mg

Před zahájením léčby
metforminem mají být znovu
vyhodnoceny faktory, které
mohou zvyšovat riziko
laktátové acidózy (viz bod
4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše
polovina maximální dávky.
30-44

000 mg

< 30

-

Metformin je kontraindikován.


Pediatrická populace
Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje, děti nemají přípravek Siofor Prolong užívat.

Způsob podání
Tablety polkněte celé a zapijte vodou. Nesmí být žvýkány ani drceny.