Sitagliptin/metformin glenmark Obalová informace
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety  
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety  
 
sitagliptin/metformin-hydrochlorid 
 
 
 Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety 
Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát sitagliptin-hydrochlorid) a 850 mg 
metformin-hydrochloridu. 
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety 
Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát sitagliptin-hydrochlorid) a 1000 mg 
metformin-hydrochloridu. 
 
 
 
Dále obsahuje: laktózu. (pouze pro 50 mg/850 mg) 
Další informace naleznete v příbalové informaci. 
 
 
 14 potahovaných tablet 
28 potahovaných tablet 
30 potahovaných tablet 
56 potahovaných tablet 
60 potahovaných tablet 
98 potahovaných tablet 
196 potahovaných tablet 
210 potahovaných tablet 
 
 
 Perorální podání 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
KRABIČKA PRO BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
6.  ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
EXP 
 
 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
 
 
     Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
Praha 4, Hvězdova 1716/2b 
140 Česká republika 
 
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety: 18/184/20-C  
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety: 18/185/20-C 
 
 Lot 
 
 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
 
 
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg 
 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
8. POUŽITELNOST 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
PC  
SN
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety  
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety  
 
sitagliptin/metformin-hydrochlorid 
 
 
 Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety 
Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát sitagliptin-hydrochlorid) a 850 mg 
metformin-hydrochloridu. 
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety 
Jedna tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu (jako monohydrát sitagliptin-hydrochlorid) a 1000 mg 
metformin-hydrochloridu. 
 
 
 
Dále obsahuje: laktózu. (pouze pro 50 mg/850 mg) 
Další informace naleznete v příbalové informaci. 
 
 
 100 potahovaných tablet 
 
 
 Perorální podání 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
 
 
 
EXP 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
KRABIČKA PRO LAHVIČKU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
6.  ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT 
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
8. POUŽITELNOST 
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 
 
 
 
   Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
Praha 4, Hvězdova 1716/2b 
140 Česká republika 
 
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety: 18/184/20-C  
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety: 18/185/20-C 
 
Lot 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
 
 
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg 
 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
 
 PC  
SN 
 
 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety  
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety  
 
sitagliptin/metformin-hydrochlorid 
 
 
 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
 
 
 
EXP 
 
 
 
Lot 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH 
BLISTR: neprůhledný PVC/PVDC - Al 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
3. POUŽITELNOST 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
5. JINÉ 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE  
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/850 mg potahované tablety  
Sitagliptin/Metformin Glenmark 50 mg/1000 mg potahované tablety  
 
sitagliptin/metformin-hydrochlorid 
 
Perorální podání 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE  
 
Lot 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
 
100 potahovaných tablet 
 
 
6. JINÉ                                                                                                                                                                
 
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. 
     Praha, Česká republika 
     Logo držitele rozhodnutí o registraci