Sixmo Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání buprenorfinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na
zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu
Buprenorfin může v závěrečné fázi těhotenství vyvolat u novorozeného dítěte respirační depresi, a to
i po krátkém období podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců
těhotenství může u novorozence způsobit syndrom z vysazení tremor, novorozeneckou agitovanost, myoklonus nebo křečerázu a delšího trvání než syndrom vzniklý z krátkodobě působících čistých agonistů opioidních
receptorů typu μ a obvykle je opožděn o několik hodin až několik dní po porodu. Charakter syndromu
se může lišit v závislosti na používání drog v anamnéze matky.

V důsledku dlouhého poločasu buprenorfinu je třeba v závěrečné fázi těhotenství zvážit sledování
novorozence po dobu několika dní, aby se u něj předešlo riziku respirační deprese nebo syndromu
z vysazení.

Kvůli nedostatečné flexibilitě ve vztahu ke zvyšování dávek a zvýšeným nárokům na dávky v období
těhotenství se implantáty Sixmo nepovažují u těhotných žen za optimální možnost léčby. Léčba
implantáty Sixmo se tedy nemá u těhotných žen zahajovat. Použití implantátů Sixmo se v těhotenství
a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. Pokud dojde během léčby
implantáty Sixmo k otěhotnění pacientky, je třeba zvážit přínos pro pacientku a riziko pro plod.
V takové situaci se jiné způsoby léčby/lékové formy obsahující buprenorfin zpravidla pokládají za
vhodnější.

Kojení

Buprenorfin a jeho metabolity se vylučují do lidského mateřského mléka v takovém množství, že
účinky na kojené novorozence/děti jsou pravděpodobné. Kojení má tedy být během léčby implantáty
Sixmo přerušeno.

Fertilita

Údaje o účinku buprenorfinu na fertilitu u člověka jsou omezené nebo nejsou k dispozici