Smecta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Smecta 3 g prášek pro perorální suspenzi
diosmectitum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje diosmectitum 3 g.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glukosu a sacharosu


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
10 sáčků po 3 g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Francie), je přípravek registrován pod
názvem Smecta orange-vanille. Tento název je uveden na sáčku.

Text na sáčku je ve francouzském a anglickém jazyce. Překlad textu je uveden v Příbalové informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
IPSEN Consumer HealthCare, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie

Souběžný dovozce, přebalil: Best Pharm a.s., Beranových 65, 199 02 Praha 9- Letňany,
Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/212/93-C/PI/

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě akutního průjmu.

Obvyklé dávkování:
- u dětí od 2 let: 2 sáčky denně
- u dospělých: 3 sáčky denně
Na začátku akutního průjmu je možné dávku zdvojnásobit.
U dětí do 3 let se přípravek používá pouze na doporučení lékaře.


Obsah sáčku se musí rozpustit těsně před použitím.
U dětí: obsah sáčku se rozpustí ve sklenici s 50 ml vody nebo se důkladně zamíchá do dětské
polotekuté stravy.
U dospělých: obsah sáčku se rozpustí v polovině sklenice vody.

Proti průjmu
Pomeranč & vanilka


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

smecta


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.