Smecta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Smecta 3 g prášek pro perorální suspenzi
diosmektit

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje 3 g diosmektitu.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje glukosu a sacharosu

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
10, 30 sáčků po 3 g

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální
podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Francie), je přípravek registrován pod názvem
Smecta orange-vanille. Tento název je uveden na sáčku.

Text na vnitřním obalu (sáčku) je ve francouzském a anglickém jazyce.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
1
IPSEN Costumer HealthCare, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie

Souběžný dovozce:
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9 - Třeboradice, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/212/93-C/PI/001/12

13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě akutního průjmu.

Obvyklé dávkování:
- u dětí od 2 let: 2 sáčky denně
- u dospělých: 3 sáčky denně
Na začátku akutního průjmu je možné dávku zdvojnásobit.
U dětí do 3 let se přípravek používá pouze na doporučení lékaře.

Obsah sáčku se musí rozpustit těsně před použitím.
U dětí: obsah sáčku se rozpustí ve sklenici s 50 ml vody nebo se důkladně zamíchá do dětské polotekuté
stravy.
U dospělých: obsah sáčku se rozpustí v polovině sklenice vody.

Proti průjmu
Pomeranč & vanilka

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

smecta


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.