Smofkabiven Dávkování a způsob podání

Dávkování
Po smíchání tří komor vzniká bílá emulze.


Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních požadavků
má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4.

Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti (těl.
hm.), nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného perorálního nebo enterálního
příjmu.
Požadavky na dusík pro zachování množství bílkovin v těle závisí na stavu pacienta (např. na stavu výživy
a na stupni katabolického stresu nebo anabolismu).

Dospělí

Při normálním stavu výživy nebo při stavech s mírným katabolickým stresem jsou požadavky 0,6–0,9 g
aminokyselin/kg těl. hm./den (0,10–0,15 g dusíku/kg těl. hm./den). U pacientů se středně těžkým až těžkým
metabolickým stresem, s podvýživou nebo bez podvýživy, jsou požadavky v rozmezí (0,9–1,6 g
aminokyselin/kg těl. hm./den (0,15–0,25 g dusíku/kg těl. hm./den). Při určitých stavech (např. u popálenin
nebo při značném anabolismu) může být potřeba dusíku vyšší.

Dávkování:
Dávkování v rozmezí 13–31 ml přípravku SmofKabiven/kg těl. hm./den dodá 0,6–1,6 g aminokyselin/kg
těl. hm./den (což odpovídá 0,10–0,25 g dusíku/kg těl. hm./den) a celkovou energii 14–35 kcal/kg těl. hm/den
(12–27 kcal/kg těl. hm./den nebílkovinné energie). Toto dávkování pokrývá potřeby u většiny pacientů. U
obézních pacientů má být dávka stanovena na základě jejich odhadované ideální váhy.

Rychlost infuze:
Maximální rychlost infuze glukózy je 0,25 g/kg těl. hm./hod, aminokyselin 0,1 g/kg těl. hm./hod a lipidů
0,15 g/kg těl. hm./hod.

Rychlost infuze nesmí překročit 2,0 ml/kg těl. hm./hod. (odpovídá 0,10 g aminokyselin, 0,25 g glukózy a
0,08 g lipidů/kg těl. hm/hod.). Doporučená doba infuze je 14–24 hodin.

Maximální denní dávka:
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se dokonce měnit ze dne na
den. Doporučená maximální denní dávka je 35 ml/kg těl. hm./den.

V rámci doporučené maximální denní dávky 35 ml/kg těl. hm./den je dodáno 1,8 g aminokyselin/kg těl.
hm./den (odpovídá 0,28 g dusíku/kg těl. hm./den), 4,5 g glukózy/kg těl. hm./den, 1,33 g lipidů/kg těl.
hm./den a 39 kcal/kg těl. hm./den celkového energetického obsahu (to odpovídá 31 kcal/kg těl. hm./den
nebílkovinné energie).

Pediatrická populace

Děti (2–11 let)

Dávkování:
Dávka až do 35 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta,
přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů.

Rychlost infúze:
Doporučená maximální rychlost infuze je 2,4 ml/kg těl. hm./hod (což odpovídá 0,12 g aminokyselin/kg těl.
hm./hod, 0,30 g glukózy/kg těl. hm/hod a 0,09 g lipidů/kg těl. hm/hod). Při doporučené maximální rychlosti
infuze, nepoužívejte dobu infuze delší než 14 hodin 30 minut, s výjimkou zvláštních případů a za pečlivého
sledování.

Doporučená doba infuze je 12–24 hodin.

Maximální denní dávka:

Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se měnit ze dne na den.
Doporučená maximální denní dávka je 35 ml/kg těl. hm./den.

Doporučená maximální denní dávka 35 ml/kg těl. hm./den poskytne 1,8 g aminokyselin /kg těl. hm./den
(což odpovídá 0,28 g dusíku/kg těl. hm./den), 4,5 g glukózy /kg těl. hm./den, 1,33 g lipidů/kg těl. hm./den a
celkový obsah energie je 39 kcal/kg těl. hm./den (což odpovídá 31 kcal/kg těl. hm./den nebílkovinné
energie).

Dospívající (12–16/18 let)
U dospívajících se může přípravek SmofKabiven používat stejně jako u dospělých.

Způsob podání
Intravenózní podání, infuze do centrální žíly.

Pět různých velikostí balení přípravku SmofKabiven je určeno pro pacienty s vysokými, středně zvýšenými
nebo základními požadavky na výživu. K zajištění celkové parenterální výživy musí být k přípravku
SmofKabiven přidány stopové prvky, vitaminy a případně elektrolyty (je nutné vzít v úvahu elektrolyty již
obsažené v přípravku SmofKabiven) v závislosti na potřebách pacienta.

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.