Sogroya Dávkování a způsob podání

Léčba somapacitanem má být zahájena a monitorována lékaři, kteří mají odpovídající kvalifikaci
a zkušenosti s diagnostikou a léčbou pacientů s nedostatkem růstového hormonu endokrinologové
Dávkování

Tabulka 1: Doporučené dávkování
Nedostatek růstového hormonu v dětství Doporučená počáteční dávka
Dosud neléčení pediatričtí pacienti apřecházející z jiných přípravků obsahujících růstový
hormon
 PJNJWêGHQ
Nedostatek růstového hormonu v dospělosti Doporučená počáteční dávka
Dosud neléčení pacienti
'RVS
OtŽeny užívající perorální estrogenovou léčbu ohledu na věkStarší pacienti
1,5 mg/týden
mg/týden

mg/týden
Pacienti přecházející z denního používání růstového
hormonu
Dospělí Ženy užívající perorální estrogenovou léčbu ohledu na věkStarší pacienti  
 
mg/týden

1,5
Nedostatek růstového hormonu v dětství
Titrace dávky
Dávku somapacitanu je možné individualizovat a upravit na základě rychlosti růstu, nežádoucích
účinků, tělesné hmotnosti a koncentrací inzulinu podobného růstového faktoru I
Jako vodítko pro titraci dávky lze použít průměrné hodnoty skóre standardní odchylky SDS IGF-I v rozmezí normálních hodnot, tj. mezi -2 a +2
Pokud je skóre standardní odchylky IGF-I > 2, má být po následném podání somapacitanu znovu
posouzeno. Pokud hodnota zůstane > 2, doporučuje se snížit dávku o 0,04 mg/kg/týden. U některých
pacientů může být nutné více než jedno snížení dávky.

U pacientů, kterým byla dávka snížena, ale jejich růst není uspokojivý, lze dávku postupně zvyšovat
podle tolerance až do maximální dávky 0,16 mg/kg/týden. Zvýšení dávky nemá překročit 0,02 mg/kg
týdně.

Hodnocení léčby
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti má být zvažováno přibližně v 6 až 12měsíčních intervalech a může
být posouzeno vyhodnocením auxologických parametrů, biochemie a lipidů
Léčba má být přerušena u pacientů, kteří dosáhli konečné výšky nebo téměř konečné výšky, tj. roční
rychlosti růstu < 2 cm/rok a kostního věku ˃ 14 let u dívek nebo ˃ 16 let u chlapců, což odpovídá
uzavření epifyzárních růstových plotének, viz bod