Sokar Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Sokar u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena.
Nejsou k dispozici žádné údaje.

Způsob podání
Tablety se užívají 1x denně, zapíjejí se a polykají se celé. Přípravek Sokar lze podávat s jídlem
nebo bez jídla.

4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v
bodě 6.1;
- močová retence;
- žaludeční retence;
- glaukom s úzkým úhlem neupravený léčbou;
- myastenia gravis;
- těžká jaterní insuficience (Child-Pugh skóre C);
- současné užívání silných inhibitorů CYP3A4 u pacientů se středně těžkou až těžkou jaterní nebo
renální insuficiencí;
- těžká ulcerózní kolitida;
- toxické megakolon.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití


Přípravek Sokar se má používat se zvýšenou opatrností při následujících stavech:
- klinicky významná obstrukce odtoku z močového měchýře s rizikem močové retence (např.
klinicky významné zvětšení prostaty v důsledku benigní hyperplázie prostaty, viz bod 4.3);
- obstrukční gastrointestinální poruchy (například pylorostenóza);
- gastroezofageální reflux a/nebo současná léčba přípravky (například perorálně podávanými
bisfosfonáty), které mohou způsobit či zhoršovat ezofagitidu;
- snížená gastrointestinální motilita;
- autonomní neuropatie;
- glaukom s úzkým úhlem upravený léčbou.

Pacientům, u kterých se očekává zvýšená expozice aktivnímu metabolitu (viz bod 5.1) je nutné
předepisovat nebo zvyšovat fesoterodin s opatrností:
- jaterní insuficience (viz body 4.2, 4.3 a 5.2);
- renální insuficience (viz body 4.2, 4.3 a 5.2);
- současné podávání silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 (viz body 4.2 a 4.5);
- současné podávání silného inhibitoru CYP2D6 (viz body