Spectrila Dávkování a způsob podání

Přípravek Spectrila mají předepisovat a podávat lékaři a zdravotnický personál se zkušenostmi
s používáním cytostatik. Je možné ho podávat pouze v nemocničním zařízení, ve kterém je dostupné
vhodné vybavení pro resuscitaci.

Dávkování

Přípravek Spectrila se obvykle používá jako součást kombinovaných chemoterapeutických protokolů
s dalšími cytostatiky
Dospělí a děti starší než 1 rok
Doporučená intravenózní dávka asparaginázy je 5 000 jednotek na metr čtvereční povrchu
Základem sledování léčby může být nejnižší aktivita asparaginázy v séru, stanovená tři dny po podání
přípravku Spectrila. Pokud hodnoty aktivity asparaginázy nedosáhnou cílových hladin, může se zvážit
přechod na jiný přípravek obsahující asparaginázu
Děti ve věku 0–12 měsíců
Na základně omezených údajů je doporučená dávka u novorozenců a kojenců následující:
- věk méně než 6 měsíců: 6 700 U/m² BSA,
- věk 6–12 měsíců: 7 500 U/m² BSA.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Spectrila u dospělých jsou omezené.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti přípravku Spectrila v postindukčních fázích léčby jsou velmi
omezené.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.

Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávky.
Přípravek Spectrila se však nemá používat u pacientů se závažnou poruchou funkce jater
Starší pacienti
Pro léčbu pacientů starších než 65 let jsou dostupné omezené údaje.

Způsob podání

Přípravek Spectrila je určen pouze pro podání intravenózní infuzí.

Denní množství přípravku Spectrila potřebné pro pacienta je možné naředit v konečném objemu
50 – 250 ml roztoku chloridu sodného pro infuzi o koncentraci 9 mg/ml asparaginázy je možné podávat infuzí trvající 0,5 až 2 hodiny.

Asparagináza se nesmí podávat formou bolusu.