Spikevax Dávkování a způsob podání

Dávkování

V tabulce 2 jsou uvedeny dávky podle síly přípravku Spikevax a typu vakcinace.

Tabulka 2. Dávkování přípravku Spikevax pro primární sérii, třetí dávku u těžce
imunokompromitovaných osob a posilovací dávky

Síla Typ
vakcinace
Věk

Dávka Doporučení
Spikevax
0,2 mg/ml
injekční
disperze

Primární
série

Osoby ve věku
12 let a starší

dávky po
0,5 ml, obsahující
100 mikrogramů
mRNA

Druhou dávku se
doporučuje podat 28 dní
po první dávce 4.4 a 5.1
Děti ve věku
od 6 let do 11 let

dávky 0,25 ml,
obsahující
50 mikrogramů
mRNA, což je
polovina primární
dávky pro osoby
ve věku 12 let
a starší
Síla Typ
vakcinace
Věk

Dávka Doporučení
Třetí dávka u
těžce
imunokompr
omitovaných
osob
Osoby ve věku
12 let a starší

dávka 0,5 ml,
obsahující
100 mikrogramů
mRNA
Třetí dávku lze podat nejméně 28 dní po druhé

dávka 0,25 ml,
obsahující
50 mikrogramů
mRNA

Posilovací
dávka

Osoby ve věku
12 let a starší

dávka 0,25 ml,
obsahující
50 mikrogramů
mRNA

Přípravek Spikevax lze použít
k podání posilovací dávky
u osob ve věku 12 let
a starších po primární sérii
přípravkem Spikevax, jinou
mRNA vakcínou nebo
adenovirovou vektorovou
vakcínou nejméně 3 měsíce
po dokončení primární série

Spikevax
0,1 mg/ml
injekční
disperze
a
Spikevax
50 mikrogra
mů injekční
disperze
v předplněné
injekční
stříkačce*

Primární
série†

Děti ve věku
od 6 let do 11 let

dávky 0,5 ml, obsahující
50 mikrogramů
mRNA
Druhou dávku se
doporučuje podat 28 dní
po první dávce 4.4 a 5.1
Děti ve věku
od 6 měsíců
do 5 let

dávky
obsahující
25 mikrogramů
mRNA, což je
polovina primární
dávky pro děti
ve věku 6 let až
11 let
Třetí dávka u
těžce
imunokompr
omitovaných
osob‡

Děti ve věku
od 6 let do 11 let

dávka 0,5 ml,
obsahující
50 mikrogramů
mRNA

Třetí dávku lze podat
nejméně 28 dní po druhé

Děti ve věku
od 6 měsíců
do 5 let

dávka 0,25 ml,
obsahující
25 mikrogramů
mRNA*

Posilovací
dávka

Osoby ve věku
12 let a starší

dávka 0,5 ml,
obsahující
50 mikrogramů
mRNA
Přípravek Spikevax lze použít
k podání posilovací dávky
u osob ve věku 6 let a starších
po primární sérii přípravkem
Síla Typ
vakcinace
Věk

Dávka Doporučení
Spikevax, jinou mRNA
vakcínou nebo adenovirovou
vektorovou vakcínou nejméně
měsíce po dokončení
primární série
Děti ve věku
od 6 let do 11 let

dávka
po 0,25 ml,
obsahující
25 mikrogramů
mRNA*

*Předplněnou injekční stříkačku nepoužívejte k podání částečného objemu 0,25 ml.
†Na primární sérii u osob ve věku 12 let a starších má být použita injekční lahvička o síle 0,2 mg/ml.
‡Na třetí dávku u těžce imunokompromitovaných osob ve věku 12 let a starších má být použita injekční
lahvička o síle 0,2 mg/ml.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost vakcíny Spikevax u dětí mladších 6 měsíců nebyly dosud stanoveny. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Starší osoby
U starších osob ve věku ≥ 65 let není nutná žádná úprava dávkování.

Způsob podání

Vakcína má být podána intramuskulárně. Upřednostňovaným místem vpichu injekce je deltový sval horní
části paže nebo u kojenců a malých dětí anterolaterální část stehna.
Tuto vakcínu nepodávejte intravaskulárně, subkutánně ani intradermálně.

Vakcína se nesmí mísit ve stejné injekční stříkačce s jinými vakcínami ani s jinými léčivými přípravky.

Opatření před podáním vakcíny viz bod 4.4.

Návod pro rozmrazení, zacházení s vakcínou a její likvidaci viz bod 6.6.