Spiriva respimat Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Existuje velmi omezené množství údajů o použití tiotropia u těhotných žen. Studie provedené u zvířat
nenaznačují přímé nebo nepřímé zdraví škodlivé účinky s ohledem na reprodukční toxicitu při
klinicky významných dávkách (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se upřednostňuje nepodávat
přípravek Spiriva Respimat během těhotenství.

Kojení
Není známo, zda je tiotropium-bromid vylučován do lidského mateřského mléka. Navzdory studiím
prováděným na hlodavcích, které prokázaly, že k vylučování tiotropium-bromidu do mateřského
mléka dochází jen ve velmi malém množství, není používání přípravku Spiriva Respimat v průběhu
kojení doporučeno. Tiotropium-bromid je dlouhodobě působící látka. Při rozhodování, zda
pokračovat/ukončit kojení nebo pokračovat/ukončit léčbu přípravkem Spiriva Respimat, je třeba brát
v úvahu prospěch kojení pro dítě vzhledem k prospěchu léčby přípravkem Spiriva Respimat pro
matku.

Fertilita
Klinické údaje týkající se plodnosti nejsou pro tiotropium k dispozici. Neklinické studie s tiotropiem
neprokázaly žádné známky nežádoucích účinků na plodnost (viz bod 5.3).