Stadamet prolong Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky

• Přípravek Stadamet Prolong 750 mg je určen pacientům, kteří jsou již léčeni tabletami metforminu
(s prodlouženým nebo okamžitým uvolňováním).
• Dávka přípravku Stadamet Prolong 750 mg má být ekvivalentní denní dávce tablet metforminu
(s prodlouženým nebo okamžitým uvolňováním) až do maximální dávky 1500 mg podávané s
večerním jídlem.
• Po 10 až 15 dnech se doporučuje zkontrolovat, zda je podle měření glykemie dávka přípravku
Stadamet Prolong 750 mg přiměřená.
• Pokud má být pacient převeden z jiného antidiabetika, je zapotřebí začít titraci s dávkou 500 mg před
převedením na 750 mg.

Kombinace s inzulinem
Pro dosažení lepší kontroly glykemie mohou být metformin-hydrochlorid a inzulin používány
v kombinaci.
U pacientů, kteří už jsou léčeni kombinací metforminu a inzulinu, má být dávka přípravku Stadamet
Prolong 750 mg ekvivalentní denní dávce metforminu ve formě tablet s okamžitým uvolňováním, a to až
do maximální dávky 1500 mg podávané s večerním jídlem, zatímco dávka inzulinu se upravuje na základě
měření glykemie.

Starší pacienti
Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u starších pacientů má být dávkování metforminu upraveno
podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být funkce ledvin vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.

GFR (ml/min) Celková maximální denní dávka Další skutečnosti ke zvážení
60-89 2 000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
45-59 2 000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální
dávky.
30-44 1 000 mg
< 30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace
Vzhledem k absenci údajů se metformin-hydrochlorid ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním nemá
používat u pediatrické populace.

Způsob podání
Perorální podání.
Stadamet Prolong tablety s prodlouženým uvolňováním se mají podávat spolu s večeří. Tablety se polykají
celé a zapíjejí se vodou. Tablety se nesmí žvýkat ani drtit.