Strepsils citron bez cukru Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: krční léčiva, antiseptika
ATC kód: R02AA
Dichlorbenzylalkohol a amylmetakresol jsou antiseptika a mají antibakteriální (baktericidní),
antifungální a antivirové vlastnosti. Dichlorbenzylalkohol a amylmetakresol rovněž reverzibilně
blokují depolarizačně indukované iontové kanálky obdobným způsobem jako lokální anestetika.

Během testování in vitro byl pozorován antibakteriální účinek proti bakteriím Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes, Bordetella parapertussis, Pseudomonas aeruginosa a antifungální účinek
proti kvasince Candida albicans při inkubaci trvající po dobu jedné minuty.

Ve studiích in vitro byl prokázán antivirový účinek pastilek Strepsils proti obaleným virům: influenza
virus typu A, parainfluenza virus typu 3, proti respiračním syncytiálním virům, lidskému
cytomegaloviru a koronavirům (SARS coronavirus) po inkubaci trvající po dobu 1 minuty.

Klinická účinnost a bezpečnost
V randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s jednou dávkou léčivého
přípravku Strepsils byla na populaci pacientů s tonzilofaryngitidou (225 pacientů) ve věku 16 až 71 let
sledována účinnost léčivého přípravku na snížení bolesti v krku. Hodnocení bylo provedeno po dobu
hodin na 11stupňové škále (0-10, kde 0 značí žádnou a 10 maximální bolest).

Pět minut po podání léčivého přípravku Strepsils bylo pozorováno statisticky významné snížení
bolesti v krku o 1,32 ±1,47 (průměr ± SD) a 1,77±1,49 (z původních hodnot 6,91±1,02 a 6,81±1,24 pro
různé příchutě léčivých přípravků Strepsils). U placeba bylo pozorováno snížení o 0,77±1,66 (z
původní hodnoty 6,81±1,57). Statisticky významné snížení pocitu bolesti v krku přetrvávalo po dobu
120 minut od podání přípravku Strepsils (snížení o 1,74±1,89 a 1,97±1,91 pro léčivé přípravky
Strepsils a o 0,95±1,86 pro placebo).

V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii byl sledován účinek léčivého
přípravku Strepsils na úlevu od bolesti v krku po dobu 3 dnů u pacientů s infekcí horních cest
dýchacích (tonzilofaryngitida). Do studie bylo zařazeno 310 pacientů ve věku od 18 do 75 let.

Pacienti požívali léčivý přípravek/placebo každé 2 až 3 hodiny dle potřeby po dobu 3 dnů. Výsledky
byly hodnoceny na 11bodové škále (0-10). Po třech dnech léčby byl pocit bolesti v krku snížen o
4,11±2,32 (průměr ± SD) u léčivého přípravku Strepsils a o 2,31±2,48 u placeba (z původních hodnot
7,13±1,05 a 7,16±1,15).

Randomizovaná studie v pediatrické populaci (6-16 let) se symptomy akutní nebo zhoršující se
chronické faryngitidy (s výjimkou streptokokové faryngitidy) porovnávala účinnost léčivého přípravku
Strepsils a aerosolu obsahujícího hexetidin dle hodnocení na 11bodové škále bolesti (0-10) a
4bodovou stupnicí hodnocení zánětu. Léčivý přípravek Strepsils byl podáván každé 2 až 3 hodiny s
maximální dávkou 5-6 pastilek během 24 hodin po dobu 7 dnů. Léčivý přípravek s obsahem
hexetidinu byl podáván dvakrát denně. Po třech dnech léčby vykazovali pacienti léčeni přípravkem
Strepsils statisticky významný pokles v bolesti v krku (p=0,046) a snížení zánětu (p=0,043) v
porovnání s pacienty léčenými přípravkem obsahujícím hexetidin. Po 7 dnech léčby nebyl pozorován
významný rozdíl mezi léčbami. Většina pacientů v obou skupinách (81 % Strepsils a 75 % hexetidin)
neměla žádné příznaky onemocnění na konci studie.

Pastilky se rozpouštějí v dutině ústní a zvyšují produkci slin, což následně vede ke zklidňujícímu
účinku, který je dán demulcentním účinkem lékové formy. Zklidňující účinek je patrný po 2 minutách
od použití pastilky.