Suliqua Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku

Přípravek Suliqua se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.

Těhotenství

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje z kontrolovaných klinických studií s použitím přípravku
Suliqua, inzulin-glarginu nebo lixisenatidu během těhotenství.

Velké množství údajů u těhotných žen nenaznačuje žádnou malformační ani fetální/neonatální toxicitu inzulin-glarginu. Údaje získané u
zvířat neprokázaly reprodukční toxicitu při použití inzulin-glarginu.
Nejsou k dispozici žádné nebo jsou pouze omezené údaje o podávání lixisenatidu u těhotných žen.
Studie s lixisenatidem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu
Přípravek Suliqua se nedoporučuje používat během těhotenství a u žen ve fertilním věku, pokud
nepoužívají antikoncepci.

Kojení

Není známo, zda se inzulin-glargin nebo lixisenatid vylučují do mateřského mléka. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit. Kojení má být během léčby přípravkem Suliqua ukončeno.

Fertilita

Studie na zvířatech s lixisenatidem nebo inzulin-glarginem neprokázaly přímé škodlivé účinky týkající
se fertility.