Sumatriptan actavis Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sumatriptan se používá pouze tehdy, je-li prokázaná diagnóza migrény.

Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární nebo
oftalmoplegickou formou migrény.

Stejně jako u ostatních léků na akutní léčbu migrény, je nutné před léčbou pacienta s nově
diagnostikovanou migrénou nebo u pacientů s atypickými syndromy vyloučit jiná závažná
neurologická onemocnění.

Je nutné mít na paměti, že u osob trpících migrénou existuje zvýšené riziko některých
cerebrovaskulárních příhod (iktus, tranzitorní ischemická ataka).

Podávání sumatriptanu může být spojováno s výskytem tranzitorních symptomů, zejména
bolestí a pocitu svírání na hrudi, které mohou být intenzivní a mohou se šířit až do krku (viz
bod 4.8). Tam, kde tyto příznaky vedou k podezření na ischemickou chorobu srdeční, se léčba
sumatriptanem vysadí a pacient by měl absolvovat odpovídající vyšetření.

Sumatriptan by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírnou kontrolovanou hypertenzí,
vzhledem k tomu, že u malého počtu pacientů bylo pozorováno přechodné zvýšení krevního
tlaku a periferní cévní rezistence (viz bod 4.3).

Sumatriptan se nemá podávat pacientům s rizikem rozvoje ischemické choroby srdeční včetně
těžkých kuřáků a uživatelů vysokých dávek nikotinových náhražek, a to do doby než se
vyšetřením vyloučí kardiovaskulární onemocnění (viz bod 4.3). Mezi tyto pacienty patří ženy
v menopauze a muži nad 40 let s rizikovými faktory koronárního onemocnění. Avšak ani tato
vyšetření nemohou zachytit všechny pacienty se srdečním onemocněním, takže ve velmi
vzácných případech se mohou závažné kardiovaskulární příhody vyskytnout i u pacientů bez
srdečního onemocnění.

U pacientů užívajících současně selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
a sumatriptan byl po uvedení přípravku na trh vzácně pozorován serotoninový syndrom (s
projevy jako změněný psychický stav, autonomní nestabilita a neuromuskulární poruchy).
Serotoninový syndrom byl hlášen po současné léčbě triptany a inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI).

Jestliže je souběžné podávání sumatriptanu a SSRI/SNRI klinicky oprávněné, je třeba
pacienty odpovídajícím způsobem sledovat (viz bod 4.5).

Sumatriptan se má rovněž opatrně podávat nemocným s poruchou vstřebávání, metabolismu,
nebo vylučování sumatriptanu, např. s poruchou jaterních nebo renálních funkcí.

Sumatriptan by měl být rovněž podáván s opatrností pacientům s anamnézou záchvatů nebo
jiných rizikových faktorů, které snižují práh pro vznik záchvatů, protože byly v souvislosti
s podáváním sumatriptanu hlášeny záchvaty (viz 4.8).

U pacientů se známou přecitlivělostí na sulfonamidy může při podání sumatriptanu dojít k
alergické reakci, a to od projevů kožní přecitlivělosti až po anafylaktickou reakci.
Informace o výskytu zkřížené přecitlivělosti se sulfonamidy jsou omezené. Při podávání
sumatriptanu takovým pacientům je však nutné postupovat s opatrností.

Při současném podání triptanů a rostlinných léků s obsahem třezalky tečkované (Hypericum
perforatum) se mohou častěji vyskytnout nežádoucí účinky.

Protrahované používání analgetik jakéhokoliv typu na bolesti hlavy může vést k jejich
zhoršení. Jestliže se tato situace vyskytne nebo je na ni podezření, je nutno vyhledat lékaře a
léčbu přerušit. U pacientů s četnými nebo každodenními bolestmi hlavy přes pravidelné
užívání léků proti bolesti je nutno pomýšlet na diagnózu bolestí hlavy z nadužívání léků.

Doporučená dávka přípravku Sumatriptan Actavis se nesmí překračovat.

Pomocné látky

Laktóza
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem
laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné obalené tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.