Sustiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky
Jádro tobolky: natrium-lauryl-sulfát, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, sodná sůl
karboxymethylškrobu

Obal tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, žlutý oxid železitý srážený oxid křemičitý
Inkoust na potisk: kyselina karmínová
SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky
Jádro tobolky: natrium-lauryl-sulfát, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, sodná sůl
karboxymethylškrobu

Obal tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, oxid titaničitý
Inkoust na potisk: kyselina karmínová
SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky
Jádro tobolky: natrium-lauryl-sulfát, monohydrát laktózy, magnesium-stearát, sodná sůl
karboxymethylškrobu

Obal tobolky: želatina, natrium-lauryl-sulfát, zlutý oxid železitý
Inkoust na potisk: kyselina karmínová
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky
SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky
roky.

SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky
Lahvičky: 3 roky.
Blistry: 2 roky.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


6.5 Druh obalu a obsah balení

SUSTIVA 50 mg tvrdé tobolky
Lahvičky z vysokodenzního polyethylenu s polypropylenovým uzávěrem Jedna papírová skládačka
SUSTIVA 100 mg tvrdé tobolky
Lahvičky z vysokodenzního polyethylenu s polypropylenovým uzávěrem Jedna papírová skládačka
SUSTIVA 200 mg tvrdé tobolky
Lahvičky z vysokodenzního polyetylenu s polypropylenovým uzávěrem Jedna lahvička obsahuje 90 tvrdých tobolek.
Balení 42 x 1 tvrdých tobolek v hliníkových/PVC perforovaných jednodávkových blistrech.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.

Použití u pediatrické populace: u pacientů ve věku nejméně 3 měsíce a s tělesnou hmotností nejméně
3,5 kg, kteří nejsou schopni polykat tobolky, může být obsah tobolky podán s malým množstvím jídla
na to, aby tobolky otevírali opatrně, aby nedošlo k vylití nebo úniku obsahu tobolky. Doporučuje se
držet tobolku čepičkou směrem nahoru, poté čepičku z tobolky odstranit a obsah tobolky smíchat
s jídlem v malé misce. Smíchaný přípravek by měl být podáván co nejdříve, a ne později než 30 minut
po smíchání přípravku. Po podání efavirenzu smíchaného s jídlem musí být do prázdné misky přidáno
další množství zbytků léčivého přípravku, a podat pacientovi. Po podání efavirenzu by nemělo být konzumováno
žádné další jídlo po dobu až 2 hodin.