Suzia Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Gestageny a estrogeny, fixní kombinace
ATC kód: G03AA
Pearl index selhání metody: 0,41 (horní hranice oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti: 0,85).

Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice oboustranného 95 %
intervalu spolehlivosti: 1,30).

Antikoncepční účinek přípravku Suzia je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější z
nich je inhibice ovulace a změny endometria.

Během tři cykly trvající studie sledující inhibici ovulace a porovnávající podávání drospirenonu 3 mg/
ethinylestradiolu 0,020 mg ve 24denním dávkovacím režimu oproti 21dennímu dávkovacímu režimu,
vykázal 24denní režim větší potlačení vývoje folikulů. Po úmyslně vyvolaných chybách dávkování
během třetího cyklu léčby se u více žen ve 21denním režimu prokázala ovariální aktivita, včetně
zvýšeného rizika ovulace, ve srovnání se ženami užívajícími 24denní režim. Ovariální aktivita se vrátila
na úroveň před léčbou během cyklu po ukončení léčby u 91,8 % žen, které užívaly 24denní režim.

Přípravek Suzia je kombinované perorální kontraceptivum obsahující ethinylestradiol a gestagen
drospirenon. V terapeutických dávkách má drospirenon také antiandrogenní a mírné

antimineralokortikoidní vlastnosti. Nemá estrogenní, glukokortikoidní ani antiglukokortikoidní aktivitu.
Tím má drospirenon farmakologický profil výrazně podobný přirozenému hormonu progesteronu.

Z klinických studií vyplynulo, že slabé antimineralokortikoidní vlastnosti přípravku Suzia mají za
následek jeho mírný antimineralokortikoidní účinek.

Byly provedeny dvě multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované a placebem kontrolované
klinické studie hodnotící účinnost a bezpečnost přípravku Suzia u žen se středně závažnou formou akné.

Po šesti měsících léčby ve srovnání s placebem, přípravek Suzia prokázal statisticky významné snížení
výskytu zánětlivých lézí o 15,6 % (49,3 % vs. 33,7 %), nezánětlivých lézí o 18,5 % (40,6 % vs. 22,%), a lézí celkem o 16,5 % (44,6 % vs. 28,1 %). Navíc bylo o 11,8 % více pacientek (18,6 % vs. 6,8 %)
hodnoceno jako „čistá/bez akné“ nebo „téměř čistá/téměř bez akné“ na stupnici ISGA (Investigator’s
Static Global Assessment).