Sycrest Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Adekvátní údaje o podávání přípravku Sycrest těhotným ženám nejsou k dispozici. Ve studiích na zvířatech
neměl asenapin teratogenní účinky. Toxické účinky na matku a plod byly pozorovány ve studiích na
zvířatech
U novorozenců, kteří byli vystaveni vlivu antipsychotik těhotenství, existuje riziko výskytu nežádoucích účinků včetně extrapyramidových příznaků a/nebo příznaků
z vysazení léku. Tyto příznaky se mohou lišit v závažnosti i v délce trvání. U novorozenců byly hlášeny
případy agitovanosti, hypertonie, hypotonie, tremoru, somnolence, respirační tísně nebo poruch příjmu
potravy. Novorozenci proto musejí být pečlivě sledováni.

Přípravek Sycrest lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu asenapinem,
a jen pokud potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Kojení
Asenapin byl vylučován do mateřského mléka u potkanů během laktace. Není známo, zda se asenapin nebo
jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Během užívání přípravku Sycrest je třeba kojení
přerušit.

Fertilita
V neklinických studiích nebyly pozorovány poruchy fertility