Sylvant Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku musí během léčby a ještě 3 měsíce po ukončení terapie používat účinnou
antikoncepci
Těhotenství
Údaje o podávání siltuximabu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech se
siltuximabem neprokázaly žádný negativní účinek na průběh těhotenství nebo na embryofetální vývoj
nepoužívají antikoncepci.

Siltuximab má být podáván těhotným ženám pouze tehdy, pokud přínos jednoznačně převáží nad
riziky.

Siltuximab stejně jako ostatní protilátky obsahující imunoglobulin G prochází placentární bariérou, jak
bylo pozorováno ve studiích na opicích. V důsledku toho může být u dětí narozených ženám
užívajícím siltuximab zvýšené riziko infekce a je doporučena zvýšená opatrnost při podávání živých
vakcín těmto dětem
Kojení
Není známo, zda se siltuximab vylučuje do mateřského mléka.
Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání siltuximabu.

Fertilita
Účinky siltuximabu na fertilitu u lidí nebyly hodnoceny. Dostupné neklinické údaje nenaznačují
účinek na fertilitu během léčby siltuximabem