Symkevi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání tezakaftoru nebo ivakaftoru těhotným ženám jsou omezené 300 ukončených těhotenstvínenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky důvodů nedoporučuje.

Kojení

Není známo, zda se tezakaftor, ivakaftor nebo jejich metabolity vylučují do lidského mateřského
mléka. Dostupné farmakokinetické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly u laktujících samic potkanů
vylučování tezakaftoru a ivakaftoru do mléka vyloučit. Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno
rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu.

Fertilita

Tezakaftor

Údaje týkající se účinku tezakaftoru na fertilitu u lidí nejsou k dispozici. Tezakaftor neměl u samců
a samic potkana žádný vliv na ukazetele fertility a reprodukční výkonnosti při dávkách do
100 mg/kg/den.

Ivakaftor

Údaje týkající se účinku ivakaftoru na fertilitu u lidí nejsou k dispozici. Ivakaftor měl vliv na fertilitu
u potkanů