Symtuza Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Opoužívání přípravku Symtuza utěhotných žen neexistují žádné údaje nebo je kdispozici jen jejich
omezené množství ženáchalafenamid nemají žádné malformační účinky ani nevykazují fetální/neonatálnítoxicitu. Velký počet
údajů otěhotných ženáchspojen sžádnými malformačními účinky ani fetální/neonatálnítoxicitou.
Studie na zvířatech neukazují na přímé ani nepřímé škodlivé účinky darunaviruaniemtricitabinu
sohledem na reprodukčnítoxicitu účinky kobicistatu ani tenofovir-alafenamidu s ohledem na reprodukční toxicitu Léčba darunavirem/kobicistatem expozici darunaviru zvýšenému riziku přenosu infekce HIV na dítě. Léčba přípravkem Symtuzase během těhotenství
nemá zahajovat, a ženy, které během léčby přípravkem Symtuzaotěhotní, se mají převést na
alternativní režim Kojení
Emtricitabin se vylučuje do lidského mléka. Není známo, zda se do lidského mateřského mléka
vylučuje darunavir,kobicistat,nebo tenofovir-alafenamid. Studie nazvířatech prokázaly, že darunavir,
kobicistata tenofovir se do mléka vylučují.Vestudiích nalaboratorních potkanech bylo prokázáno
vylučování darunaviru domléka a vysoké hladiny na potomstvo.
Ženy užívající přípravek Symtuza mají být poučeny, aby nekojily zdůvodu možného výskytu
nežádoucích účinků ukojených dětí.
Aby se zamezilo přenosu viru HIV na kojené dítě, doporučuje se ženám infikovaným virem HIV, aby
nekojily.
Fertilita
O účincích darunaviru,kobicistatu, emtricitabinuanitenofovir-alafenamidunafertilitu nejsou
kdispozici žádné údaje. U zvířat nebyl žádný vliv na páření ani fertilitu pozorovánzákladě studií na zvířatech se žádné účinky přípravkuSymtuzana reprodukci ani fertilitu
nepředpokládají.