Synotirex Dávkování a způsob podání

Dávkování

K usnadnění individuálního dávkování jsou k dispozici jednodávkové obaly s obsahem v rozsahu
13–200 mikrogramů levothyroxinu sodného, takže v ideálním případě bude stačit užívat jeden obal
denně.

Pokyny k dávkování jsou pouze orientační.

Individuální denní dávka má být stanovena na základě diagnostických laboratorních
testů a klinického vyšetření.

Vzhledem ke zvýšeným hladinám T4 a fT4, které někteří pacienti při léčbě tímto přípravkem
vykazují, je spolehlivější se při stanovení léčby řídit sérovou koncentrací tyreotropin-stimulujícího
hormonu (TSH).

Léčbu hormony štítné žlázy je třeba zahájit na nízkých dávkách a tuto každé 2–4 týdny zvyšovat až
do dosažení plné udržovací dávky. Toto neplatí u novorozenců, kde je nutná rychlá substituce.

U starších pacientů, pacientů s ischemickou chorobou srdeční a u pacientů se závažnou či
dlouhodobou hypotyreózou je při zahájení terapie hormony štítné žlázy nutno postupovat se zvláštní
opatrností. Má se začít nízkou dávkou (například 13 mikrogramů denně), a pak ji pomalu a s delšími
intervaly (v krocích po 13 mikrogramech/den, prováděných jednou za 14 dní) zvyšovat za časté
monitorace hladin hormonů štítné žlázy. Je třeba zvážit nasazení nižších dávek než při úplné
substituční terapii.


Zkušenosti ukázaly, že nižší dávky jsou rovněž dostatečné u pacientů s nízkou tělesnou
hmotností a velkou adenomatózní strumou.

Dospělí:

Dávka: viz tabulka.

Indikace Doporučená dávka (mikrogramů levothyroxinu
sodného/den)
Benigní eutyroidní struma 75 – Profylaxe recidivy po strumektomii (eutyroidní
struma)

75 – Substituční léčba hypotyreózy
– úvodní dávka
– udržovací dávka

25 – 100 – Podpůrná léčba během tyreostatické léčby
50 – Supresní léčba maligního tumoru štítné žlázy
150 – Supresní test v diagnostice štítné žlázy 2 x 100 nebo 1 x (během 14 dní před scintigrafií)

Pediatrická populace

Udržovací dávka je obecně 100 až 150 mikrogramů na m² povrchu těla.

U novorozenců a kojenců s vrozenou hypotyreózou, kde je důležitá rychlá substituce, činí počáteční
doporučená dávka 10 až 15 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti a den po dobu prvních měsíců. Poté je dávku třeba individuálně upravit podle klinického nálezu a hladin hormonu štítné
žlázy a TSH.

U dětí se získanou hypotyreózou je počáteční doporučená dávka 13 až 50 mikrogramů na den.
Dávka se má postupně (každé 2 až 4 týdny) zvyšovat podle klinického nálezu a hladiny hormonu
štítné žlázy a TSH až do dosažení úplné substituce.

Délka užívání

Léčba je obvykle celoživotní u hypotyreózy, strumektomie nebo tyroidektomie pro maligní tumor
štítné žlázy, a také při profylaxi recidivy po resekci u eutyroidní strumy. Podpůrná terapie při
léčbě hypertyreózy je indikována po dobu užívání tyreostatika.

U benigní eutyroidní strumy je délka léčby podle potřeby 6 měsíců až 2 roky. Pokud není léčba
během této doby dostatečná, má být zvážena chirurgická léčba nebo léčba strumy radioaktivním
jódem.

Způsob podání

Celou denní dávku levothyroxinu je nejlépe užít najednou ráno na lačný žaludek, nejméně půl
hodiny před snídaní.
Kojencům je celou denní dávku třeba podat nejméně půl hodiny před prvním jídlem daného dne.
SYNOTIREX lze podávat ve vodě nebo přímo do úst:
• Pří podávání roztoku ve vodě je obsah jednodávkového obalu třeba vymáčknout do sklenice
nebo šálku vody. Naředěný roztok je třeba zamíchat a ihned užít. Sklenici nebo šálek je třeba
vypláchnout další vodou a tu vypít, aby se zajistilo, že byla užita celá dávka. SYNOTIREX nelze ředit
jiným médiem než vodou. Jednodávkový obal je třeba otevřít a roztok připravit bezprostředně


před užitím.
• Při přímém podání (bez vody) je obsah jednodávkového obalu třeba vymáčknout do úst
nebo na lžíci a ihned podat. U novorozenců a kojenců se má obsah jednodávkového obalu
vymáčknout do kapsy mezi tváří a dásní nebo na lžíci a ihned podat.
• Uvolnění roztoku z jednodávkového obalu: po odkroucení horního uzávěru se obal obrátí
dnem vzhůru a jeho střední, měkčí část se pomalu stlačí mezi palcem a ukazováčkem; poté se tlak
na několik sekund uvolní.
• Jednodávkový obal se udržuje dnem vzhůru a stlačení se opakuje minimálně 5x, dokud z
něj nepřestane vytékat tekutina.