Synotirex Obalová informace
Synotirex 13   mikrogramů  perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 25   mikrogramů  perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 㔰 †mikrogramů  perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 75   mikrogramů  perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 88   mikrogramů  perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu 
Synotirex  100  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu 
Synotirex  112  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu 
Synotirex  125  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu 
Synotirex  137  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu 
Synotirex  150  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu 
Synotirex  175  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu 
Synotirex   200  mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
 
levothyroxinum natricum 
 
 
levothyroxinum natricum 13 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 25 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 50 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 75 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 88 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 100 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 112 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 125 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 137 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 150 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 175 mikrogramů 
levothyroxinum natricum 200 mikrogramů 
 
v 1 ml perorálního roztoku 
 
 
 
 
Perorální roztok 
30 jednodávkových obalů 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
 
 
 
EXP 
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 15 dní. Po prvním otevření jednodávkového obalu se 
přípravek musí okamžitě použít. 
 
 
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
IBSA Slovakia s.r.o, Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika 
 
 
 Synotirex 13 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀〳一㠀ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 (特) mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 56/304/18ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 㔰 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀〵一㠀ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 㜵 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀〒一㠀ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 㠸 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀〷一㠀ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀   mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀十一㠀ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 ᄀ(ᄀ) mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀卄一㠀ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 ᄁ㔀 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀一㠀ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 ᆪ㜀 mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀ᄀ一㠀ⴀC 
匀礀渀漀瑩爀攀砀 ᆬ  mikrogramů perorální 爀潺琀潫 瘀 jednodávkovém obalu: 㔶一㌀ᄁ一㠀ⴀC 
匀祮潴椀爀攀砠
匀礀渀漀瑩爀攀砀 
175 mikrogramů perorální roztok 
200 mikrogramů perorální roztok v 橥 
瘠
摮 
jednodávkovém obalu: 
odávkovém obalu: 㔶一㌀ᆪ一㠀ⴀC 
巾㠀ⴀC 
 
 
 䱯琀 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
8. POUŽITELNOST 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCHLÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TOVHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
 
 
 
Synotirex  13 mikrogramů 
Synotirex  25 mikrogramů
Synotirex  50 mikrogramů 
Synotirex  75 mikrogramů
Synotirex  88 mikrogramů 
Synotirex 100 mikrogramů
Synotirex 112 mikrogramů 
Synotirex 125 mikrogramů
Synotirex 137 mikrogramů 
Synotirex 150 mikrogramů
Synotirex 175 mikrogramů 
Synotirex 200 mikrogramů 
 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
PC: 
SN: 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
  
 
 
 Synotirex 
 
13 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
25 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
50 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
75 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
88 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
100 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
112 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
125 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
137 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
150 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
175 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
200 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu 
 
 
levothyroxinum natricum 
 
 
 
 
 
Perorální roztok 
jednodávkových obalů 
 
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 
 
Sáček: 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
EXP
Doba použitelnosti po prvním otevření sáčku: 15 dní. Po prvním otevření jednodávkového obalu 
se přípravek musí okamžitě použít. 
 
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C. 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
 
 
 
 
 
IBSA Slovakia s.r.o, Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika 
 
 
 
 
 Lot 
 
 
 
 
 
 
 
 
8. POUŽITELNOST 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCHLÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TOVHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA 
Synotirex 13 mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/303/18ⴀC 
Synotirex  25  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/304/18ⴀC 
Synotirex  50  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/305/18ⴀC 
Synotirex  75  mikrogramů  perorální  roztok v  jednodávkovém  obalu:  56/306/18-C 
Synotirex  88  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/307/18ⴀC 
Synotirex  100  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/308/18ⴀC 
Synotirex  112  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/㌀卄一ᄄⴀC 
Synotirex  125  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/310/18ⴀC 
Synotirex  137  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/311/18ⴀC 
Synotirex  150  mikrogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/312/18ⴀC 
匀祮潴椀爀攀砠㜵椀krogramů  perorální  roztok  v  jednodávkovém  obalu:  56/313/18-C 
Synotirex 200 mikrogramů perorální roztok v jednodávkovém obalu: 56/314/18ⴀC 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
levothyroxinum natricum 
Perorální podání 
 
 
 
 
 
EXP 
 
 
Lot 
 
 
ml
 
 
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
Jednodávkový obal
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
Synotirex 13 μg 
Synotirex 25 μg 
Synotirex 50 μg
Synotirex 75 μg 
Synotirex 88 μg 
Synotirex 100 μg
Synotirex 112 μg 
Synotirex 125 μg 
Synotirex 137 μg
Synotirex 150 μg
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
3. POUŽITELNOST 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
6. JINÉ