Tacforius Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Obsah tobolky

Ethylcelulosa
Hypromelosa Monohydrát laktózy
Magnesium-stearát

Obal tobolky

Tacforius 0,5 mg/1 mg/3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Želatina

Tacforius 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý Černý oxid železitý Ponceau 4R Želatina

Potiskový inkoust

Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý Hydroxid draselný

6.2 Inkompatibility

Takrolimus není kompatibilní s PVC která se používají k přípravě suspenze z obsahu tobolky přípravku Tacforius, nesmí obsahovat PVC.

6.3 Doba použitelnosti

Tacforius 0,5 mg/1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

roky

Tacforius 3 mg/5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

30 měsíců

Po otevření hliníkového váčku: 1 rok

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Transparentní PVC/PVDC/Al blistr nebo perforovaný blistr jednodávkový vložený do Al váčku
obsahujícího vysoušedlo, 10 tobolek v blistru.

Tacforius 0,5 mg/3 mg/5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Velikost balení: 30, 50 nebo 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním v blistru nebo 30x1,
50x1 nebo 100x1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním v perforovaném jednodávkovém blistru.

Tacforius 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním

Velikost balení: 30, 50, 60 nebo 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním v blistru nebo
30x1, 50x1, 60x1 nebo 100x1 tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním v perforovaném
jednodávkovém blistru.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Vzhledem k imunosupresivním účinkům takrolimu je třeba se v případě prášku obsaženého
v tobolkách vyvarovat inhalace nebo přímého kontaktu s kůží či sliznicemi. Pokud k takovému
kontaktu dojde, kůži omyjte a postižené oko či oči vypláchněte.