Tadalafil accord Dávkování a způsob podání

Dávkování
Erektilní dysfunkce u dospělých mužů
Doporučená dávka je obvykle 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou s jídlem nebo bez jídla.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k dostatečnému účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k
trvalému každodennímu použití.
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadalafil Accord (tj. alespoň dvakrát týdně),
může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadalafil Accord jednou denně, na
základě rozhodnutí pacienta a na zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta. Přípravek Tadalafil Accord v síle 2,5 mg
není v ČR registrován, na trhu jsou k dispozici jiné přípravky s obsahem tadalafilu v síle 2,5 mg.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.

Benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů
Doporučená dávka je 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu s jídlem nebo bez jídla.
U dospělých mužů léčených jak pro benigní hyperplazii prostaty, tak pro erektilní dysfunkci je
doporučená dávka rovněž 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu. U pacientů netolerujících
při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg se má zvážit jiná léčba, protože účinnost
tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.
Zvláštní populace
Starší muži
U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.
Muži s poruchou funkce ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky. U
pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je v případě léčby podle potřeby maximální doporučenou
dávkou 10 mg.
Podávání tadalafilu v dávce 2,5 mg nebo 5 mg jednou denně jak k léčbě erektilní dysfunkce, tak i k
léčbě benigní hyperplazie prostaty, není doporučeno u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (viz
body 4.4 a 5.2)
Muži s poruchou funkce jater
K léčbě erektilní dysfunkce přípravkem Tadalafil Accord podávaným podle potřeby je doporučená
dávka 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu na příjem potravy. O bezpečnosti
přípravku Tadalafil Accord u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (třída C klasifikace Child-Pugh)
jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku musí lékař
individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika. Údaje o podávání dávek vyšších než 10 mg
pacientům s poruchou funkce jater nejsou dostupné.
Podávání přípravku Tadalafil Accord jednou denně jak k léčbě erektilní dysfunkce, tak i k léčbě
benigní hyperplazie prostaty nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto by měl
lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz
body 4.4 a 5.2).
Muži s diabetem
U pacientů s diabetem není nutná úprava dávky přípravku.
Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil Accord u pediatrické populace v indikaci
léčby erektilní dysfunkce.
Způsob podání
Tablety k perorálnímu podání.