Tadalafil aop Dávkování a způsob podání

Léčba musí být zahájena a monitorována odborníkem se zkušenostmi s léčbou PAH.

Dávkování
Doporučená dávka je 40 mg (2x20 mg) podávaná jednou denně nezávisle na jídle.

Starší pacienti
U starších pacientů není vyžadována úprava dávkování.

Poškození ledvin
U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je doporučena zahajovací dávka 20 mg
jednou denně. V závislosti na individuální účinnosti a snášenlivosti může být dávka zvýšena na 40 mg
jednou denně. U pacientů se těžkou poruchou funkce ledvin se použití tadalafilu nedoporučuje (viz body
4.4 a 5.2).

Poškození jater
Z důvodu omezené klinické zkušenosti u pacientů s lehkou až středně těžkou jaterní cirhózou (Child-
Pugh třída A a B) může být po jednorázových dávkách 10 mg zvážena zahajovací dávka 20 mg jednou
denně. Při předepsání tadalafilu má předepisující lékař provést pečlivé zhodnocení individuálního
poměru prospěchu a rizik. Pacienti se závažnou jaterní cirhózou (Child-Pugh třída C) nebyli v klinickém
hodnocení, a proto se u nich použití tadalafilu nedoporučuje (viz bod 4.4 a 5.2).

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Tadalafil AOP u pediatrické populace nebyla dosud stanovena.
V současnosti dostupné údaje, jsou uvedeny v bodě 5.1.

Způsob podání
Přípravek Tadalafil AOP je určen k perorálnímu podání.